退役軍人に対する簡単な悪夢のような治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
提案されたパイロット研究の目的は、治療後の感情、認知、行動、健康関連の変化を調べることによって、慢性的な悪夢に対する短期間の認知行動治療の影響に関するこれまでの知見を拡張することである。 トラウマ的な出来事を経験すると、悪夢の発生が始まったり、悪化したりする可能性があります。 実際、悪夢を含む睡眠障害は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の特徴であると考えられています。 悪夢は、ストレス、薬物療法、トラウマ、薬物使用などのさまざまな要因に関連しています。 退役軍人、特に退役軍人や性的暴行を報告している人の間では、心的外傷性ストレスや悪夢の症状が非常に一般的です。 退役軍人集団における悪夢治療の有効性を調査した研究はほとんどなく、悪夢治療が自殺念慮に及ぼす影響は評価されたことがない。
イメージリハーサル治療 (IRT) は、慢性的な悪夢に対する使用として過去 10 年間でますます注目を集めてきました。 研究によると、この治療法は、外傷にさらされた人々の慢性的な悪夢の頻度と強度の軽減に有望であり、心的外傷後ストレス障害やうつ病の症状、睡眠の質/量に全般的な影響を与える可能性があるが、睡眠改善に関する証拠はまちまちである。退役軍人の中で。 主任研究者は、IRT の修正版である曝露、処方、リラクゼーション治療 (ERRT) の 2 つのランダム化比較試験を完了し、現在 3 回目のランダム化比較試験を実施中です (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007)。 現在のランダム化比較試験では、ERRT と積極的な治療 (リラックス) が比較されています。 結果は、陽性の治療反応を示しました。 これらの試験には退役軍人の参加者も含まれていますが、退役軍人はこのプロトコルを使用してグループとして研究されていません。 この前向き研究の目的は、退役軍人の単一グループにおいて、自殺念慮と心的外傷後、うつ病、健康症状の治療前と治療後の比較を実施することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- The University of Tulsa
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準: 退役軍人/軍人、18 歳以上、英語力がある、週に 1 回悪夢を見る、基準にさらされる トラウマとなる出来事 -
除外基準: 18 歳未満、精神病、精神薄弱、差し迫った自殺意図
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ERRT-M
軍人向けの暴露、リラクゼーション、および教育的療法。
4セッション。
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過去1か月間、少なくとも週に1回慢性的な悪夢を報告し、参加に同意した退役軍人は、それぞれ約2時間の連続した週4回のセッションに参加する。
参加者は睡眠イベントとそれに関連する症状を記録します（つまり、
PTSD、うつ病など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪夢を見た夜の数
時間枠：事前、1週間、2か月
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この穴埋め変数は、個人が過去 1 週間に悪夢を経験した夜の数を評価します (範囲 = 0 ～ 7 泊)。
値が高いほど、悪夢を見る夜が多いことを示します（結果は悪化します）。
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事前、1週間、2か月
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臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：事前、1週間、2か月
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この半構造化された臨床面接では、頻度と重症度について個別の質問を使用して、PTSD の 17 の DSM-IV-TR 基準を 5 段階評価 (0 ～ 4) で評価します。 この研究では、症状が診断にカウントされるためには、1 つ以上の周波数評価と 2 つ以上の強度評価が存在する必要がある「FI/I2」ルールを利用しました。 合計スコアは 3 つの要素 (再体験、回避、過覚醒) で構成され、136 が最大値となります。 0-19 = 無症状またはほとんど症状がありません。 20～39 = 軽度の PTSD、閾値未満。 40-59 = 閾値で中等度の PTSD。 60～79 = 重度の PTSD。 80+ = 極度の PTSD。 |
事前、1週間、2か月
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過去 1 週間の悪夢の頻度
時間枠：事前、1週間、2か月
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この穴埋め変数は、過去 1 週間に経験した悪夢の数を評価します (範囲 = 0 - X 悪夢)。
値が高いほど、悪夢の数が多くなる (より悪い結果) ことを示します。
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事前、1週間、2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病の目録
時間枠：ベースライン、1週間、2か月
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この 21 項目の自己申告尺度は、成人のうつ病の重症度を評価するために設計されました。
リッカート型スケールの反応は 0 ～ 3 の範囲であり、スコアを合計して合計スコア (0 ～ 63) を導き出すことができ、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
スコアが 18 以上であれば、うつ病患者を確実に識別できると考えられています。
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ベースライン、1週間、2か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Noelle Balliett, MA、The University of Tulsa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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