Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kort marerittbehandling for veteraner

22. april 2019 oppdatert av: Joanne Davis, University of Tulsa
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke effekter Exposure, Rescripting, and Relaxation Therapy (ERRT) har på mareritt og tilhørende problemer hos veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den foreslåtte pilotstudien er å utvide tidligere funn angående virkningen av en kort kognitiv atferdsbehandling for kroniske mareritt ved å undersøke de emosjonelle, kognitive, atferdsmessige og helserelaterte endringene etter behandling. Å oppleve en traumatisk hendelse kan initiere eller forverre forekomsten av mareritt. Søvnforstyrrelser, inkludert mareritt, anses faktisk som et kjennetegn på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Mareritt har vært relatert til en rekke faktorer, inkludert stress, medisiner, traumer og rusbruk. Blant veteraner, spesielt kampveteraner eller de som rapporterer seksuelle overgrep, er symptomer på traumatisk stress og mareritt ekstremt vanlige. Få studier har undersøkt effekten av marerittbehandling i en veteranbefolkning, og effekten av marerittbehandling på selvmordstanker har aldri blitt vurdert.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) har fått økt oppmerksomhet det siste tiåret for bruk med kroniske mareritt. Studier tyder på at behandlingen er lovende for reduksjon av frekvens og intensitet av kroniske mareritt hos traumeeksponerte personer og kan ha en generalisert innvirkning på symptomer på posttraumatisk stresslidelse og depresjon og kvalitet/mengde søvn, selv om det er blandet bevis for bedring i søvn. blant veteraner. Hovedetterforskeren har fullført to randomiserte kontrollerte studier av en modifisert versjon av IRT, Exposure, Rescripting, and Relaxation Treatment (ERRT) og gjennomfører for tiden en tredje randomisert kontrollert studie (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Den nåværende randomiserte kontrollerte studien sammenligner ERRT med en aktiv behandling (avslapping). Resultatene viste positiv behandlingsrespons. Selv om disse forsøkene har inkludert noen veterandeltakere, har ikke veteraner blitt studert som en gruppe ved å bruke denne protokollen. Formålet med denne prospektive studien er å gjennomføre en sammenligning før og etter behandling av selvmordstanker og posttraumatiske, depressive og helsesymptomer hos en enkelt gruppe veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • The University of Tulsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: veteran/militær, 18+ år, engelskkunnskaper, mareritt en gang i uken, eksponering for et kriterium En traumatisk hendelse -

Eksklusjonskriterier: under 18 år, psykotisk sykdom, psykisk utviklingshemming, overhengende suicidal hensikt

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERRT-M
Eksponerings-, avslapnings- og reskriptingsterapi for militære populasjoner. 4 økter.
Atferdsmessig: eksponering, avspenning og reseptbehandling
Veteraner som rapporterer kroniske mareritt minst en gang i uken den siste måneden og som samtykker til å delta, vil delta på fire påfølgende ukentlige økter som varer i omtrent to timer hver. Deltakerne vil logge sine søvnhendelser og tilhørende symptomer (dvs. PTSD, depresjon osv.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall netter med mareritt
Tidsramme: før, en uke, to måneder
Denne utfyllingsvariabelen vurderer antall netter den enkelte opplevde mareritt den siste uken (område = 0 - 7 netter). Høyere verdier indikerer flere netter med mareritt (verre utfall).
før, en uke, to måneder
Kliniker administrert PTSD-skala
Tidsramme: før, en uke, to måneder

Dette semi-strukturerte kliniske intervjuet vurderer hvert av 17 DSM-IV-TR-kriterier for PTSD ved å bruke separate spørringer for frekvens og alvorlighetsgrad på en 5-punkts skala (0 - 4). Denne studien brukte "FI/I2"-regelen, der frekvensvurderinger på en eller flere og intensitetsvurderinger på to eller flere må være til stede for at et symptom skal telle mot diagnosen.

Totalpoengsum består av de tre faktorene (gjenopplevelse, unngåelse og hyperarousal), med 136 som maksimum. 0-19 = asymptomatisk eller få symptomer. 20-39 = lett PTSD, underterskel. 40-59 = moderat PTSD ved terskel. 60-79 = alvorlig PTSD. 80+ = ekstrem PTSD.
før, en uke, to måneder
Forrige ukes marerittfrekvens
Tidsramme: før, en uke, to måneder
Denne utfyllingsvariabelen vurderer antall mareritt opplevd den siste uken (område = 0 - X mareritt). Høyere verdier indikerer flere mareritt (verre utfall).
før, en uke, to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 måneder
Dette 21-elementet, selvrapporteringstiltaket ble designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon blant voksne. Svar på en Likert-skala varierer fra 0 - 3, og skårer kan summeres for å utlede en total skåre (0-63), med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer. Poeng på 18 og over har blitt foreslått for å pålitelig identifisere deprimerte pasienter.
Baseline, 1 uke, 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tulsa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU1107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på eksponering, avspenning og reseptbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere