Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kort mardrömsbehandling för veteraner

22 april 2019 uppdaterad av: Joanne Davis, University of Tulsa
Syftet med denna studie är att ta reda på vilka effekter Exposure, Rescripting, and Relaxation Therapy (ERRT) har på mardrömmar och tillhörande problem hos veteraner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna pilotstudien är att utöka tidigare resultat angående effekten av en kort kognitiv beteendebehandling för kroniska mardrömmar genom att undersöka de emotionella, kognitiva, beteendemässiga och hälsorelaterade förändringarna efter behandling. Att uppleva en traumatisk händelse kan initiera eller förvärra förekomsten av mardrömmar. Sömnstörningar, inklusive mardrömmar, anses faktiskt vara ett kännetecken för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Mardrömmar har varit relaterade till en mängd olika faktorer, inklusive stress, mediciner, trauman och droganvändning. Bland veteraner, särskilt stridsveteraner eller de som rapporterar sexuella övergrepp, är symtom på traumatisk stress och mardrömmar extremt vanliga. Få studier har undersökt effekten av mardrömsbehandling i en veteranpopulation, och effekten av mardrömsbehandling på självmordstankar har aldrig utvärderats.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) har fått ökad uppmärksamhet under det senaste decenniet för användning med kroniska mardrömmar. Studier tyder på att behandlingen är lovande för att minska frekvensen och intensiteten av kroniska mardrömmar hos traumautsatta personer och kan ha en generaliserad inverkan på symtom på posttraumatisk stressyndrom och depression och kvalitet/kvantitet av sömn, även om det finns blandade bevis för sömnförbättring. bland veteraner. Huvudutredaren har genomfört två randomiserade kontrollerade studier av en modifierad version av IRT, Exponering, Rescripting och Relaxation Treatment (ERRT) och genomför för närvarande en tredje randomiserad kontrollerad studie (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien jämför ERRT med en aktiv behandling (avslappning). Resultaten visade positivt behandlingssvar. Även om dessa försök har inkluderat några veterandeltagare, har veteraner inte studerats som en grupp med detta protokoll. Syftet med denna prospektiva studie är att göra en jämförelse före och efter behandling av självmordstankar och posttraumatiska, depressiva och hälsosymptom hos en enda grupp veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • The University of Tulsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: veteran/militär, 18+ år, engelska kunskaper, mardrömmar en gång i veckan, exponering för ett kriterium En traumatisk händelse -

Uteslutningskriterier: under 18, psykotisk sjukdom, mental retardation, överhängande självmordsuppsåt

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERRT-M
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi för militära befolkningar. 4 sessioner.
Beteende: exponering, avslappning och receptterapi
Veteraner som rapporterar kroniska mardrömmar minst en gång i veckan under den senaste månaden och som samtycker till att delta kommer att delta i fyra på varandra följande veckosessioner som varar cirka två timmar vardera. Deltagarna kommer att logga sina sömnhändelser och associerade symtom (dvs. PTSD, depression, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nätter med mardrömmar
Tidsram: före, en vecka, två månader
Denna fyllningsvariabel bedömer antalet nätter som individen upplevt mardrömmar under den senaste veckan (intervall = 0 - 7 nätter). Högre värden indikerar fler nätter med mardrömmar (sämre utfall).
före, en vecka, två månader
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: före, en vecka, två månader

Denna semistrukturerade kliniska intervju bedömer vart och ett av 17 DSM-IV-TR-kriterier för PTSD med hjälp av separata frågor om frekvens och svårighetsgrad på en 5-gradig skala (0 - 4). Denna studie använde "FI/I2"-regeln, där frekvensvärderingar på en eller flera och intensitetsklassificeringar på två eller fler måste finnas för att ett symptom ska räknas till diagnosen.

Totalpoängen består av de tre faktorerna (återupplevelse, undvikande och hyperarousal), där 136 är det maximala. 0-19 = asymtomatisk eller få symtom. 20-39 = lätt PTSD, undertröskel. 40-59 = måttlig PTSD vid tröskel. 60-79 = svår PTSD. 80+ = extrem PTSD.
före, en vecka, två månader
Förra veckans mardrömsfrekvens
Tidsram: före, en vecka, två månader
Den här fyllningsvariabeln bedömer antalet mardrömmar som upplevts under den senaste veckan (intervall = 0 - X mardrömmar). Högre värden indikerar fler mardrömmar (sämre utfall).
före, en vecka, två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 månader
Denna självrapporteringsåtgärd med 21 punkter utformades för att bedöma svårighetsgraden av depression bland vuxna. Svar på en Likert-skala sträcker sig från 0 - 3, och poängen kan summeras för att härleda en totalpoäng (0-63), med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom. Poäng på 18 och högre har föreslagits för att tillförlitligt identifiera deprimerade patienter.
Baslinje, 1 vecka, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tulsa

Utredare

  • Huvudutredare: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TU1107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på exponering, avslappning och receptterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera