Симптомы и самоконтроль после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (PROVIVO)

Выжившие в течение длительного времени после аллогенной ТСК предположительно имеют пожизненный повышенный риск развития различных неблагоприятных побочных эффектов; также называемые «поздними эффектами». Отдаленные эффекты могут проявиться через месяцы или годы после окончания лечения, могут сохраняться хронически и могут ощущаться как неприятные и обременительные. Поскольку большинство поздних эффектов проявляются только субъективно в виде физических и психических симптомов и редко выявляются в ходе объективной клинической оценки, использование инструментов самоотчета важно для раннего выявления, лечения и облегчения этих симптомов. Сбор данных самоотчетов в исследованиях и клинической практике настоятельно рекомендуется Национальным институтом рака (NCI): они разработали банк исходов, сообщаемых пациентами, на основе хорошо зарекомендовавших себя общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE).

Помимо управления симптомами, связанными с поздними эффектами, пациентов с ТСМ также просят управлять своими эмоциями, связанными с наличием хронического заболевания, их новыми жизненными ролями, чтобы иметь значимую, полноценную жизнь, и их режимом лечения с учетом приема лекарств. , отказ от курения, регулярные физические упражнения и мониторинг признаков инфекции. Однако данных, изучающих распространенность проблем, связанных с этим сложным набором задач самоуправления, мало.

Цели:

• Перевести пункты PRO-CTCAE на немецкий язык с учетом культурных особенностей и разработать содержание инструмента самоотчета, измеряющего опыт симптомов после аллогенной ТСК.
• Проверить недавно разработанную шкалу и оценить ее психометрические свойства.
• Изучить симптомы, о которых сообщают сами пациенты, и объективно измеренные отдаленные эффекты у 300 взрослых, выживших в течение ≥ 1 года после ТГСК.
• Описать самоконтроль поведения у 300 взрослых, выживших через ≥ 1 года после ТСК.
• Оценить взаимосвязь между переживанием симптомов и объективным бременем отдаленных эффектов, восприятием выжившими отдаленных эффектов и самоконтролем с точки зрения управления эмоциями, управления новыми жизненными ролями и решения медицинских задач у 300 взрослых выживших через ≥ 1 года после аллогенной ТСК.