Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты окситоцина и карбетоцина

14 января 2011 г. обновлено: Medical University of Graz

Гемодинамическая оценка при первичном кесаревом сечении после введения карбетоцина в сравнении с окситоцином: двойное слепое рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка непосредственного воздействия карбетоцина и окситоцина на гемодинамические параметры матери (частота сердечных сокращений и кровяное давление) в неинвазивной установке (TaskeForce®-Monitor) во время первичного кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Поскольку существует тенденция к деторождению в более позднем возрасте, ранее существовавшие материнские сердечно-сосудистые проблемы могут стать более частыми во время беременности и родов. Кроме того, все большее число женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца могут не так хорошо переносить вызванные гемодинамические изменения, как и здоровые пациентки. Поэтому утеротонические препараты должны быть безопасными для сердечно-сосудистой системы.

В настоящее время окситоцин используется в качестве обычного утеротонического средства в акушерстве. Использование этого препарата по причинам, вызывающим утеротонию, может вызвать серьезные гемодинамические побочные эффекты, что было показано несколькими исследователями.

Предварительные клинические наблюдения за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением матери позволяют предположить, что применение карбетоцина вызывает меньше гемодинамических изменений, чем окситоцин.

Основная цель(и):

Оценить влияние карбетоцина на гемодинамические параметры матери (частота сердечных сокращений, артериальное давление, системное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, ударный объем, вариабельность сердечного ритма и вариабельность артериального давления) в неинвазивной установке (TaskeForce®-Monitor) во время первичного Кесарево сечение.

Сравнить гемодинамические изменения карбетоцина и окситоцина.

Вторичная(ые) цель(и) Оценить потребность в дополнительных препаратах и ​​методах контроля тонуса матки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical University Graz, Dept. of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, перенесшим плановое кесарево сечение после регионарной анестезии в университетской больнице, оказывающей интранатальную помощь.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение с регионарной анестезией

Критерий исключения:

---Женщины с

  • предлежание плаценты
  • отслойка плаценты
  • многоплодная беременность
  • осложнения и расстройства, связанные с беременностью (т. преэклампсия, гестационный диабет)
  • ранее существовавшие заболевания (например, инсулинозависимый диабет, сердечно-сосудистые или почечные заболевания, заболевания щитовидной железы
  • прием лекарств с известным влиянием на сердечно-сосудистую систему
  • кесарево сечение под общим наркозом
  • вторичное кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Карбетоцин
Женщины, перенесшие плановое кесарево сечение под регионарной анестезией, были рандомизированы для получения 100 мкг карбетоцина (клиническая стандартная доза) после родов.
Окситоцин
Женщины, перенесшие плановое кесарево сечение под регионарной анестезией, были рандомизированы для получения 5 МЕ окситоцина (клиническая стандартная доза) после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непосредственные гемодинамические эффекты карбетоцина и окситоцина
Временное ограничение: 1 день

Частота сердечных сокращений матери, артериальное давление, ударный объем, сердечный выброс и системное сосудистое сопротивление будут измеряться неинвазивно.

Измерения будут проводиться сразу после введения исследуемого препарата.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 дня
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
2 дня
Утеротонический эффект
Временное ограничение: 1 день
Влияние обоих препаратов на тонус матки
1 день
Оценка кровопотери
Временное ограничение: 2 дня
Измерение уровня гемоглобина до и после операции (обычный клинический образец крови).
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Manfred G Mörtl, MD, Medical University Graz, Dept. of Obstetrics and Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CARBOXY-005498-78-Graz
  • 2007-005498-78 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться