Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и переносимости RN564 у женщин с остеопенией и здоровых мужчин.

5 июня 2024 г. обновлено: Pfizer

Исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз RN564 у женщин с остеопенией и у здоровых мужчин

Целью данного исследования является определение безопасности и переносимости RN564 у женщин с остеопенией и у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Ambulatory Diagnostic Center
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Gable Diagnostics
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Gables Diagnostics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • SeaView Research, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • SeaView Research, Inc.
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • MRA Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика остеопении у женщин (Т-баллы МПК от -1,0 до -2,5 SD в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра или бедре в целом)
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 30,5 кг/м2; и общая масса тела> 45 кг (99 фунтов).
  • Иметь не менее 3 тел позвонков в области L1-L4 и один участок шейки бедра, доступные для DXA.

Критерий исключения:

  • Доказательства или история какого-либо основного состояния, кроме первичной остеопении, которое влияет на костный метаболизм (например, гиперпаратиреоз, гипопаратиреоз).
  • Субъекты с уже существующими пародонтальными/зубными заболеваниями или те, кто подвергся инвазивным стоматологическим процедурам (например, удаление зубов, операции на полости рта) в течение 60 дней до дня -1.
  • Если QTcF превышает 455 мс, ЭКГ следует повторить еще два раза и использовать среднее из трех значений QTcF для определения пригодности субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Биологический: РН564
Внутривенно, разовая доза с экспериментальной дозой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ограничивающими дозу или непереносимыми нежелательными явлениями, связанными с лечением (НЯ)
Временное ограничение: С 1 по 85 день
Дозолимитирующие или непереносимые НЯ, связанные с лечением, определялись, когда любой из следующих критериев возникал у 2 или более участников: серьезные нежелательные явления, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение билирубина (при отсутствии повышения АЛТ/АСТ, аллергические реакции/реакции гиперчувствительности, васкулит, скелетно-мышечная недостаточность). боль, повышение креатинина в сыворотке, диарея, энтерит или тошнота, удлинение интервала QTcF или любые другие критерии, если медицинский наблюдатель и исследователь сочтут это целесообразным. Уровень дозы также считался непереносимым, если, по мнению исследователя и спонсора, тип, частота или тяжесть НЯ становились неприемлемыми.
С 1 по 85 день
Процент участников с НЯ всех причин по классам
Временное ограничение: С 1 по 85 день
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. Тяжесть была оценена как степень 1: бессимптомные или легкие симптомы, только клинические или диагностические наблюдения, вмешательство не показано; Степень 2: показано умеренное, минимальное, местное или неинвазивное вмешательство, ограничивающее соответствующую возрасту инструментальную активность повседневной жизни (ADL); Степень 3: тяжелая или медицински значимая, но не угрожающая немедленно жизни, показана госпитализация или продление существующей госпитализации, инвалидизация, ограничение самообслуживания ADL; 4 степень: опасные для жизни последствия, показано срочное вмешательство; 5 степень: смерть, связанная с НЯ.
С 1 по 85 день
Процент участников с НЯ, связанными с лечением, по классам
Временное ограничение: С 1 по 85 день
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. Тяжесть была оценена как степень 1: бессимптомные или легкие симптомы, только клинические или диагностические наблюдения, вмешательство не показано; Степень 2: показано умеренное, минимальное, местное или неинвазивное вмешательство, ограничивающее соответствующую возрасту инструментальную активность повседневной жизни (ADL); Степень 3: тяжелая или медицински значимая, но не угрожающая немедленно жизни, показана госпитализация или продление существующей госпитализации, инвалидизация, ограничение самообслуживания ADL; 4 степень: опасные для жизни последствия, показано срочное вмешательство; 5 степень: смерть, связанная с НЯ. Связь с препаратом оценивала исследователь.
С 1 по 85 день
Количество участников с любыми лабораторными отклонениями
Временное ограничение: День 1–85
Критерии отклонения от нормы: гематологические: гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов: менее (<) 0,8*нижняя граница нормы (НПН); тромбоциты: <0,5*ВГН,>1,75*ВГН, количество лейкоцитов: <0,6*ВГН, >1,5*ВГН; лимфоциты, общее количество нейтрофилов: <0,8*ВГН, >1,2*ВГН; эозинофилы, базофилы, моноциты: >1,2*ULN; коагуляция: активированное частичное тромбопластиновое время, протромбин, международное соотношение протромбина: >1,1*ВГН; функция печени: билирубин: >1,5*ВГН; аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза: >3,0*ULN; белок, альбумин: <0,8*ВГН></0>1,2*ВГН; функция почек: азот мочевины крови, креатинин: >1,3*ВГН; мочевая кислота: >1,2*ВГН; электролиты: натрий>1,05*ULN, калий, хлорид, кальций, бикарбонат: <0,9*ВГН,>1,1*ВГН; анализ мочи: pH<4,5, >8; глюкоза, белок, кровь, кетоны, уробилиноген, билирубин, нитрит; Другое (глюкоза: <0,6*ВГН, >1,5*ВГН), цилиндры мочи, зернистые цилиндры, гиалиновые цилиндры >1 ФНЧ; гормоны: Т4, Т3, ТТГ<0,8*НЛН.
День 1–85
Среднее изменение количества тромбоцитов и лейкоцитов [WBC] по сравнению с исходным уровнем (с дифференциалами) при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем тромбоцитов, количества лейкоцитов, лимфоцитов (абсолютное [Abs]), общего количества нейтрофилов (Abs), базофилов (Abs), эозинофилов (Abs) и моноцитов (Abs)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение количества эритроцитов (RBC) по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение гематокрита по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение гемоглобина, общего белка и альбумина по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем некоторых параметров клинической химии при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Включает средние изменения по сравнению с исходным уровнем общего билирубина, прямого билирубина, непрямого билирубина, азота мочевины крови (АМК), креатинина, мочевой кислоты, кальция, магния и глюкозы.
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение содержания натрия, калия, хлорида и бикарбоната по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение показателей функции печени по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Включает средние изменения активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы.
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до дня 85)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до дня 85)
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных креатинкиназы (КК), амилазы и липазы при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до дня 85)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до дня 85)
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем содержания свободного трийодтиронина (Т3) и свободного тироксина (Т4) при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Медианное изменение по сравнению с исходным уровнем в Т4 при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение лейкоцитов в моче по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Среднее изменение pH мочи по сравнению с исходным уровнем при последнем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Исходный уровень, последнее наблюдение (до 85-го дня)
Количество участников с аномальными и клинически значимыми изменениями артериального давления
Временное ограничение: День 1 до 85
Участники с максимальными изменениями по сравнению с исходным уровнем (определяемыми как увеличение или снижение более или равного [≥] 20 мм рт. ст. или ≥ 30 мм рт. ст.) систолического артериального давления (САД) или диастолического артериального давления (ДАД) в положении стоя или лежа, измеряемого в миллиметрах ртутного столба. (мм рт.ст.).
День 1 до 85
Количество участников с аномальными и клинически значимыми изменениями параметров электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: День 1 до 85
Участники с максимальными изменениями по сравнению с исходным уровнем (BSL), определяемыми как: увеличение максимального интервала PR или комплекса QRS от ≥25 до 50 процентов (%); увеличение по сравнению с BSL на ≥30 миллисекунд (мсек), но <60 мсек в корригированном интервале QT (QTc) или интервале QTcF (интервал QTc корректируется с использованием коррекции Фридериции); или увеличение уровня BSL ≥60 мс либо в интервале QTc, либо в интервале QTcF.
День 1 до 85
Количество участников с положительными антилекарственными антителами (ADA) по результатам исследовательского визита
Временное ограничение: Дни -1, 8, 15, 29, 43, 57 и 85.
Дни -1, 8, 15, 29, 43, 57 и 85.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой от нулевого времени до последней определяемой концентрации (AUClast)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Площадь под временной кривой концентрации в плазме от нуля до последней измеренной концентрации (AUClast)
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Максимальная наблюдаемая концентрация в сыворотке (Cmax)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в сыворотке (Tmax)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Объем распределения в установившемся состоянии (Vss)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Объем распределения определяется как теоретический объем, в котором общее количество лекарства должно быть равномерно распределено для достижения желаемой концентрации лекарства в крови. Стационарный объем распределения (Vss) — это кажущийся объем распределения в установившемся состоянии.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Клиренс (CL)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
CL является количественной мерой скорости выведения лекарственного вещества из организма.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Терминальный период полувыведения (t1/2)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Конечный период полувыведения — это время, в течение которого концентрация в плазме снижается наполовину.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Площадь под кривой от нулевого времени до экстраполированного бесконечного времени [AUC (0 - Inf)]
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
AUC (0 - inf) = площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) от нулевого времени (до введения дозы) до экстраполированного бесконечного времени (0 - inf).
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Видимый объем распределения (Vz/F)
Временное ограничение: В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Объем распределения определяется как теоретический объем, в котором общее количество лекарственного средства должно быть равномерно распределено для получения желаемой концентрации лекарственного средства в сыворотке. На кажущийся объем распределения после перорального приема (Vz/F) влияет абсорбированная фракция. На основании внутреннего руководства по клинической фармакологии по расчетам наиболее подходящих параметров для этого дизайна исследования, данные для Vz/F не собирались, вместо этого сообщалось Vss.
В первый день до инфузии, через 1, 2, 4, 8 и 12 часов и в любое время в дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85 после инфузии.
Процентное изменение общих концентраций Диккопфа-1 (DKK-1) по сравнению с исходным уровнем с течением времени
Временное ограничение: День -1, день 1 (до введения дозы и в конце инфузии), через 2, 4, 8 и 12 часов после введения дозы, а также дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57. , и 85
День -1, день 1 (до введения дозы и в конце инфузии), через 2, 4, 8 и 12 часов после введения дозы, а также дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57. , и 85
Среднее процентное изменение содержания аминоконцевого пропептида проколлагена типа 1 (PINP) в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем (нг/мл) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (дни -1, 1), дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Исходный уровень рассчитан как среднее значение для дня -1 и дня 1 до инфузии PF-04840082.
Исходный уровень (дни -1, 1), дни 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Среднее процентное изменение n-концевого телопептида (NTX) сыворотки от исходного уровня с течением времени
Временное ограничение: Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Исходный уровень рассчитан как среднее значение для дня -1 и дня 1 до инфузии PF-04840082.
Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Среднее процентное изменение содержания карбокси-(C)-концевого телопептида (CTX) в сыворотке по сравнению с исходным уровнем с течением времени
Временное ограничение: Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Исходный уровень рассчитан как среднее значение для дня -1 и дня 1 до инфузии PF-04840082.
Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Среднее процентное изменение концентрации костно-специфической щелочной фосфатазы (BSAP) в сыворотке крови от исходного уровня с течением времени
Временное ограничение: Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Исходный уровень рассчитан как среднее значение для дня -1 и дня 1 до инфузии PF-04840082.
Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Среднее процентное изменение сывороточного остеокальцина по сравнению с исходным уровнем с течением времени
Временное ограничение: Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Исходный уровень рассчитан как среднее значение для дня -1 и дня 1 до инфузии PF-04840082.
Дни -1, 1 (до введения), 2, 3, 4, 5, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 57 и 85.
Среднее процентное изменение минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника (МПК) по сравнению с исходным уровнем на 85-й день
Временное ограничение: Дни -1 и 85
Дни -1 и 85
МПК шейки бедренной кости на 85-й день
Временное ограничение: День 85
МПК оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
День 85
T-показатель шейки бедренной кости на 85-й день
Временное ограничение: День 85
МПК оценивалась с помощью DXA. Т-показатель рассчитывался на основе фактического измеренного значения плотности костной ткани и представляет собой стандартизированный балл, отражающий стандартные отклонения (SD) выше/ниже среднего значения. Т-показатель МПК -1,0 или более указывает на нормальную плотность костной ткани. Т-показатель от -1,0 до -2,5 указывает на низкую плотность костной ткани, известную как остеопения. Т-показатель -2,5 или менее является диагностическим признаком остеопороза.
День 85
Среднее процентное изменение МПК дистального радиуса от исходного уровня на 85-й день
Временное ограничение: Исходный уровень (день -1), день 85
МПК оценивалась с помощью DXA.
Исходный уровень (день -1), день 85
Модель ФК/ФД, описывающая взаимосвязь между PF-04840082 Оценками/концентрациями параметров ФК и изменениями конечных точек ФП
Временное ограничение: С 1 по 85 день
Данные по этому показателю результата здесь не приводятся, поскольку в анализируемую совокупность входят участники, которые не участвовали в этом исследовании. ClinicalTrials.gov предназначен для сообщения о результатах только тех участников, которые были включены в исследование и описаны в модулях «Поток участников» и «Базовые характеристики».
С 1 по 85 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1151001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться