Сравнение двух схем лечения (ситаглиптин по сравнению с лираглутидом) у участников, у которых не удалось добиться хорошего контроля уровня глюкозы при применении только метформина (MK-0431-403)

Критерии включения

• Сахарный диабет 2 типа.
• На стабильной дозе монотерапии метформином в дозе не менее 1500 мг в сутки в течение не менее 12 нед и гемоглобина A1C ≥7,0% и ≤11,0%.
• Возможность использования перьевого устройства с лираглутидом.

Критерий исключения

• История сахарного диабета 1 типа.
• Использование любого перорального сахароснижающего средства (AHA), кроме метформина, в течение предшествующих 12 недель скрининга.
• Сердечно-сосудистые нарушения в течение последних 3 месяцев, включая острый коронарный синдром или новые или ухудшающиеся симптомы ишемической болезни сердца, вмешательство на коронарных артериях, инсульт или транзиторное ишемическое неврологическое расстройство.
• Нарушение функции печени.
• Нарушение функции почек.
• Злокачественное заболевание или клинически значимое гематологическое заболевание в анамнезе, которое требует специфического для заболевания лечения (химиотерапия, лучевая терапия, хирургическое вмешательство) или, по мнению исследователя, может повториться в течение всего периода исследования.
• История лейкемии, лимфомы, апластической анемии, миелопролиферативных или миелодиспластических заболеваний, тромбоцитопении или злокачественной меланомы, независимо от времени, прошедшего после лечения.
• Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть или стать донором яйцеклеток в течение предполагаемой продолжительности исследования.
• Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом или устройством в течение 12 недель до скрининга.
• Гиперчувствительность в анамнезе или какие-либо противопоказания к ситаглиптину, лираглутиду, глимепириду или метформину на основе этикеток страны, в которой проводилось исследование.
• Участие в программе по снижению веса, но еще не на поддерживающей фазе, или начало приема лекарств для снижения веса (таких как орлистат или фентермин) в течение предшествующих 8 недель.
• Хирургическое вмешательство в течение предшествующих 4 недель или серьезное хирургическое вмешательство, запланированное во время исследования.
• Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) или синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (МЭН 2) в личном или семейном анамнезе.
• Употребление рекреационных или запрещенных наркотиков или недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления наркотиками или повышенное потребление алкоголя.