メトホルミン単独で良好な血糖コントロールを達成できなかった参加者に対する 2 つの治療レジメン (シタグリプチンとリラグルチド) の比較 (MK-0431-403)

包含基準

• 2型糖尿病。
• -少なくとも12週間、1日あたり少なくとも1500 mgの用量でのメトホルミン単剤療法の安定した用量と、ヘモグロビンA1C≧7.0％および≦11.0％。
• リラグルチド ペン デバイスを使用できます。

除外基準

• 1型糖尿病の病歴。
• -メトホルミン以外の経口血糖降下薬（AHA）の使用、スクリーニングの前の12週間以内。
• -過去3か月以内の心血管障害 急性冠症候群または冠状動脈性心臓病の新規または悪化した症状、冠動脈インターベンション、脳卒中、または一過性虚血性神経障害。
• 肝機能障害。
• 腎機能障害。
• -疾患固有の治療（化学療法、放射線療法、手術）を必要とする悪性腫瘍または臨床的に重要な血液障害の病歴、または研究者の意見では、研究期間中に再発する可能性があります。
• -治療からの時間に関係なく、白血病、リンパ腫、再生不良性貧血、骨髄増殖性または骨髄異形成疾患、血小板減少症、または悪性黒色腫の病歴。
• -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に妊娠または卵子を寄付する意図。
• -スクリーニング前の12週間以内に、治験薬またはデバイスを使用した別の研究への参加。
• -シタグリプチン、リラグルチド、グリメピリド、またはメトホルミンに対する過敏症または禁忌の病歴 治験実施施設の国のラベルに基づく。
• 減量プログラムに参加していて、まだ維持段階にない、または減量薬（オルリスタットやフェンテルミンなど）を開始してから 8 週間以内。
• -過去4週間以内の手術、または研究中に計画された大手術。
• -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN 2）の個人歴または家族歴。
• 嗜好用または違法薬物の使用者、または薬物乱用またはアルコール消費の増加の最近の履歴 (昨年以内)。