Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рассасывающийся шовный материал по сравнению с тканевым клеем для устранения дефектов после операции Мооса

10 октября 2012 г. обновлено: Yale University

Быстро рассасывающийся кишечный шов по сравнению с цианоакрилатным тканевым клеем при эпидермальном закрытии линейного ремонта после микрографической хирургии Мооса

Цель исследования — выяснить, какой метод непостоянного поверхностного закрытия, цианоакрилатный тканевый клей или быстро рассасывающийся шов на кишечнике, приводит к лучшему косметическому и функциональному результату при восстановлении лицевых ран после операции Мооса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цианоакрилат представляет собой быстро полимеризующийся клей для местного применения, обычно используемый в качестве альтернативы традиционным шовным материалам. Как цианоакрилат, так и быстро рассасывающийся кишечный шов устраняют необходимость в снятии швов, что может привести к значительной экономии времени пациента и персонала, а также соответствующих ресурсов здравоохранения. Как цианоакрилат, так и быстро рассасывающийся кишечный шов в настоящее время обычно используются для закрытия эпидермиса в Йельском университете после микрографической хирургии Мооса. В настоящее время предпочтение врача диктует, какой метод эпидермального закрытия выбирается для данной операции.

Сообщалось, что цианоакрилат уменьшает травмирование краев эпидермиса, сводит к минимуму следы от швов в хирургических рубцах и снижает риск воспалительной реакции на шовный материал. Цианоакрилат, однако, не допускает выворачивания раны.

Выворот раны сводит к минимуму риск образования вдавленного рубца из-за сокращения тканей во время заживления. Как и все швы, быстрорассасывающийся кишечный шов позволяет выворачивать рану, что, как сообщается, максимизирует вероятность хорошего эпидермального сближения. С другой стороны, быстро рассасывающийся кишечный шов разрушается в результате протеолиза, что может привести к воспалительной реакции. Любая воспалительная реакция на коже во время заживления может повлиять на окончательный косметический результат (т. поствоспалительная гиперпигментация).

В недавней статье (Tierney 2009) сообщалось, что тканевый клей может быть не таким эффективным в достижении оптимального косметического эффекта, как быстрое впитывание кишки при дефектах туловища и конечностей. Тем не менее, мы хотели бы изучить эти два метода лечения ран лица, которые находятся в областях с низким напряжением по сравнению с туловищем и конечностями. Таким образом, точно неизвестно, какой из этих двух методов лучше другого при эпидермальном закрытии ран лица после микрографической хирургии Мооса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект желает и может дать информированное согласие.
  • Субъект желает и может участвовать в исследовании в качестве амбулаторного пациента и готов соблюдать требования исследования.
  • Возраст субъекта 18 лет и старше.
  • У субъекта диагностирован немеланомный рак кожи на лице, требующий микрографической операции по Моосу.
  • Субъекты также имеют окончательную длину раны 3 см или более.
  • Субъект может соблюдать протокол стандартного послеоперационного ухода и может посещать стандартные послеоперационные визиты через 3 месяца после операции.

Критерий исключения:

  • Субъект принимает системные иммунодепрессанты и/или является реципиентом трансплантата органа.
  • Субъект сообщил или подозревал повышенную чувствительность к цианакрилату или быстро рассасывающимся швам для кишечника.
  • У субъекта имеется дерматологическое заболевание в целевом участке, которое может помешать обследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цианоакрилат Высший/Низкий
Эта группа содержит данные только о цианоакрилатном материале, использованном на верхних ½ ранах и нижних ½ ранах у рандомизированных пациентов, чтобы определить влияние цианоакрилатного тканевого клея по сравнению с швом Fast Absorbing Gut.
Устройство: Цианоакрилатный тканевый клей в сравнении с быстро впитывающимся кишечником
Все раны будут закрыты с использованием линейного двухслойного метода закрытия, при котором внутрикожный абсорбирующий шов (5-0, Polysorb) будет наложен по длине разреза в соответствии со стандартной хирургической процедурой. В исследование будут включены только пациенты с ранами длиной 3 см и более. Каждая рана будет измерена, а длина разделена пополам. Половина хирургической раны будет выбрана случайным образом (методом подбрасывания монеты) для реаппроксимации эпидермиса с помощью цианоакрилата, тогда как другая половина будет зашита быстро рассасывающимся швом для кишки 6-0 стандартным непрерывным способом.
Активный компаратор: Быстрорассасывающийся шов для кишечника, верхний/нижний
Эта рука содержит данные только о быстро рассасывающемся шве для кишечника, использованном на верхней половине ран и на нижней половине ран у рандомизированных пациентов, чтобы определить влияние цианоакрилатного тканевого клея по сравнению с быстро рассасывающимся швом на кишечнике.
Устройство: Цианоакрилатный тканевый клей в сравнении с быстро впитывающимся кишечником
Все раны будут закрыты с использованием линейного двухслойного метода закрытия, при котором внутрикожный абсорбирующий шов (5-0, Polysorb) будет наложен по длине разреза в соответствии со стандартной хирургической процедурой. В исследование будут включены только пациенты с ранами длиной 3 см и более. Каждая рана будет измерена, а длина разделена пополам. Половина хирургической раны будет выбрана случайным образом (методом подбрасывания монеты) для реаппроксимации эпидермиса с помощью цианоакрилата, тогда как другая половина будет зашита быстро рассасывающимся швом для кишки 6-0 стандартным непрерывным способом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца

Визуальная аналоговая или аналоговая шкала (ВАШ)* предназначена для предоставления респонденту оценочной шкалы с минимальными ограничениями. Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее их ощущению. Это также дает максимальную возможность для каждого респондента выразить личный стиль ответа.

Шкала интерпретируется как чем выше балл по шкале (по мере приближения балла к 10), тем выше косметический и функциональный результат зажившей раны.

  • Эйткен, RCB (1969). Измерение ощущений с помощью визуальных аналоговых весов. Труды Королевского медицинского общества. 62, 989 - 993
  • Фрейд, М. (1923). Графическая шкала оценок. Журнал педагогической психологии, 43, 83–102.
  • Хейс, М. Х. С. и Д. Г. Паттерсон (1921). Экспериментальная разработка метода графического рейтинга. Психологический вестник, 18, 98-99
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: David Leffell, MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1101007845

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться