Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felszívódó varrat és szövetragasztó a Mohs-műtétet követő hibák javítására

2012. október 10. frissítette: Yale University

Gyorsan felszívódó bélvarrat a cianoakrilát szövetragasztóval szemben a Mohs mikrografikus műtétet követő lineáris javítások epidermális záródásában

A tanulmány célja annak megvizsgálása, hogy a Mohs-műtét utáni arcsebek javítása során melyik nem tartós felületes zárási módszer, a cianoakrilát szövetragasztó vagy gyorsan felszívódó bélvarrat vezet jobb kozmetikai és funkcionális eredményhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cianoakrilát egy gyorsan polimerizálódó helyi ragasztó, amelyet általában a hagyományos varratok alternatívájaként használnak. Mind a cianoakrilát, mind a gyorsan felszívódó bélvarrat szükségtelenné teszi a varrat eltávolítását, ami jelentős megtakarítást jelenthet a betegek és a személyzet idejében, valamint a kapcsolódó egészségügyi erőforrásokban. A cianoakrilátot és a gyorsan felszívódó bélvarratokat is rutinszerűen használják a Yale-en a Mohs-mikroszkópos műtétet követően az epidermális lezárásra. Jelenleg az orvos preferenciája határozza meg, hogy egy adott műtétnél melyik epidermális zárási módszert választjuk.

A cianoakrilátról beszámoltak arról, hogy csökkenti az epidermális szélek traumáját, minimalizálja a varratrendszer nyomait a műtéti hegekben, és csökkenti a varratanyaggal szembeni gyulladásos reakciók kockázatát. A cianoakrilát azonban nem teszi lehetővé a seb kifordítását.

A sebforgatás minimálisra csökkenti a szöveti összehúzódásból eredő nyomott heg kockázatát a gyógyulás során. Mint minden varrat esetében, a gyorsan felszívódó bélvarrat is lehetővé teszi a seb kifordítását, ami a jelentések szerint maximalizálja a jó epidermális közelítés valószínűségét. Másrészt a gyorsan felszívódó bélvarrat proteolízissel lebomlik, ami gyulladásos reakciót eredményezhet. Bármilyen gyulladásos reakció a bőrön a gyógyulás során, befolyásolhatja a végső kozmetikai eredményt (pl. gyulladás utáni hiperpigmentáció).

Egy közelmúltban megjelent cikk (Tierney 2009) arról számolt be, hogy a szövetragasztó nem biztos, hogy olyan hatékony az optimális kozmézis elérésében, mint a gyorsan felszívódó bél a törzs és a végtagok hibáira. Szeretnénk azonban ezt a két módszert tanulmányozni a törzshöz és a végtagokhoz képest alacsony feszültségű arcsebek javítására. Ezért nem ismert, hogy a két módszer közül pontosan melyik a jobb a másiknál ​​a Mohs-mikroszkópos műtétet követő arcsebek epidermális záródásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale Dermatologic Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Az alany hajlandó és képes járóbetegként részt venni a vizsgálatban, és hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Az alany 18 éves vagy idősebb.
  • Az alanynál egy nem melanómás bőrrákot diagnosztizáltak az arcán, amely Mohs mikrografikus műtétet igényel.
  • Az alanyok végső sebhossza 3 cm vagy nagyobb.
  • Az alany képes betartani a standard posztoperatív ellátás protokollját, és a műtét után 3 hónappal képes részt venni a szokásos posztoperatív viziteken.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany szisztémás immunszuppresszánsokat szed és/vagy szervátültetésben részesül.
  • Az alany cianoakriláttal vagy gyorsan felszívódó bélvarrattal szembeni túlérzékenységről számolt be vagy gyanította.
  • Az alanynak bőrgyógyászati ​​betegsége van a célhelyen, amely zavarhatja a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cianoakrilát Superior/Inferior
Ez a kar csak a cianoakrilát adatait tartalmazza, amelyeket randomizált betegeknél a sebek jobb felében és a sebek alsó felében használtak, hogy meghatározzák a cianoakrilát szövetragasztó hatását a gyorsan felszívódó bélvarrással szemben.
Eszköz: Cianoakrilát szövetragasztó és gyorsan felszívódó bél
Minden sebet lineáris, kétrétegű zárási módszerrel zárnak le, ahol az eltemetett intradermális abszorbeáló varrat (5-0, Polysorb) kerül elhelyezésre a metszés hosszában, összhangban a szokásos sebészeti eljárással. Csak a 3 cm-es vagy annál nagyobb sebekkel rendelkező betegek felvételére kerül sor. Minden sebet meg kell mérni, és a hosszát fel kell osztani. A műtéti seb felét véletlenszerűen (érmefeldobással) választjuk ki az epidermális cianoakriláttal történő újraközelítésre, míg a másik felét 6-0 gyors felszívódású bélvarrással, normál futási móddal javítjuk.
Aktív összehasonlító: Gyorsan felszívódó bélvarrat felső/alsó
Ez a kar csak a gyorsan felszívódó bélvarrat adatait tartalmazza, amelyeket randomizált betegeknél a sebek felső felénél és a sebek alsó felénél használtak, hogy meghatározzák a cianoakrilát szövetragasztó hatását a gyorsan felszívódó bélvarrathoz képest.
Eszköz: Cianoakrilát szövetragasztó és gyorsan felszívódó bél
Minden sebet lineáris, kétrétegű zárási módszerrel zárnak le, ahol az eltemetett intradermális abszorbeáló varrat (5-0, Polysorb) kerül elhelyezésre a metszés hosszában, összhangban a szokásos sebészeti eljárással. Csak a 3 cm-es vagy annál nagyobb sebekkel rendelkező betegek felvételére kerül sor. Minden sebet meg kell mérni, és a hosszát fel kell osztani. A műtéti seb felét véletlenszerűen (érmefeldobással) választjuk ki az epidermális cianoakriláttal történő újraközelítésre, míg a másik felét 6-0 gyors felszívódású bélvarrással, normál futási móddal javítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónap

A Visual Analog or Analogue Scale (VAS)* célja, hogy a válaszadónak egy minősítési skálát mutasson be minimális megkötésekkel. A válaszadók az érzésüknek megfelelő 10 centiméteres vonalon jelölik a helyet. Emellett maximális lehetőséget ad minden válaszadónak, hogy személyes válaszstílust fejezzen ki.

A skálát úgy értelmezik, hogy minél nagyobb a skála pontszáma (ahogy a pontszám megközelíti a 10-et), annál nagyobb a gyógyult seb kozmetikai és funkcionális eredménye.

  • Aitken, R. C. B. (1969). Érzések mérése vizuális analóg skálák segítségével. Proceedings of the Royal Society of Medicine. 62, 989-993
  • Freyd, M. (1923). A grafikus értékelési skála. Journal of Educational Psychology, 43, 83-102
  • Hayes, M. H. S. és D. G. Patterson (1921). Grafikus minősítési módszer kísérleti fejlesztése. Pszichológiai Értesítő, 18, 98-99
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Leffell, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1101007845

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel