Исследование по оценке возможного превосходства, выраженного более быстрым началом действия, а также эффективностью и безопасностью таблеток силденафила цитрата 20 мг для сублингвального применения при лечении эректильной дисфункции различной этиологии

Критерии включения:

• Пациенты старше 18 лет;
• Пациенты с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной и смешанной) не менее 6 мес;
• Пациенты с баллами по шкале IIEF-5 от 13 до 24, что соответствует легкой или легкой и средней степени тяжести;
• Отношения стабильны не менее 6 месяцев;
• Больных следует поддерживать с либидо;
• Образование не менее 4 лет;
• Не используйте силденафил, варденафил, тадалафил, лоденафил, инъекционную терапию или вакуумные устройства за 72 часа до скринингового визита;
• Функции печени, крови, гормонов и почек в пределах следующих показателей:
• креатинин: от 0,6 до 1,10 мг/дл;
• Мочевина: 10–50 мг/дл;
• ТГП: до 40 ЕД/л;
• ТГО: ≤ 34 ЕД/л;
• Пролактин: от 2,3 до 11,5 нг/мл Мужчины
• Общий тестостерон: от 241 до 827 нг/100 мл — мужчины
• Глюкоза крови: 70 мг/дл и 99 мг/дл.

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых лечение ингибиторами фосфодиэстеразы оказалось неэффективным;
• Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию;
• Пациенты с повышенной чувствительностью к любому компоненту формулы;
• Наличие деформаций половых органов или других нарушений, препятствующих половому акту;
• Операции до эректильной дисфункции полового члена или преждевременной эякуляции Увеличение полового члена;
• Использование других методов лечения эректильной дисфункции или сопутствующее лечение нитратами;
• инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (ЦНС) менее 6 месяцев;
• Болезнь сердца или неконтролируемая серьезная;
• Повреждение пуповины;
• Рассеянный склероз;
• Пигментный ретинит;
• Новообразования, известные в деле и/или лечении;
• В анамнезе тяжелые анафилактические реакции и болезнь Стивена-Джонсона;
• Участие в клиническом исследовании за 2 месяца до включения;
• Пациенты, принимающие антиретровирусные препараты;
• Любое другое несоответствующее заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может привести к повышенному риску для пациента или делает его неприемлемым для данного исследования;
• Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, злокачественная гипертензия, артериальное давление (АД), систолическое > 170 мм рт. ст., диастолическое АД > 110 мм рт. ст., артериальное давление