Badanie mające na celu ocenę możliwej wyższości wyrażonej szybszym początkiem działania oraz skutecznością i bezpieczeństwem cytrynianu sildenafilu 20 mg w postaci tabletki podjęzykowej w leczeniu zaburzeń erekcji o różnej etiologii

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
• Pacjenci z zaburzeniami erekcji o różnej etiologii (organicznej, psychogennej i mieszanej) od co najmniej 6 miesięcy;
• Pacjenci z punktacją w IIEF-5 między 13 a 24, co odpowiada łagodnemu lub łagodnemu do umiarkowanego;
• Stabilny związek przez co najmniej 6 miesięcy;
• Pacjentów należy utrzymywać z libido;
• Wykształcenie co najmniej 4 lata;
• nie stosować sildenafilu, wardenafilu, tadalafilu, lodenafilu, terapii iniekcyjnej ani urządzeń próżniowych do 72 godzin przed wizytą przesiewową;
• Funkcje wątroby, hematologiczne, hormonalne i nerkowe w następujących punktach odniesienia:
• Kreatynina: 0,6 do 1,10 mg/dl;
• mocznik: 10 - 50mg/dl;
• TGP: do 40 U/L;
• TGO: ≤ 34U/L;
• Prolaktyna: 2,3 do 11,5 ng/ml Mężczyźni
• Testosteron całkowity: od 241 do 827 ng/100 ml — mężczyźni
• Poziom glukozy we krwi: 70 mg/dl i 99 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których nie powiodło się leczenie inhibitorami fosfodiesterazy;
• Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii;
• Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu;
• Obecność deformacji narządów płciowych lub innych zaburzeń uniemożliwiających współżycie;
• Operacje przed zaburzeniami erekcji prącia lub przedwczesnym wytryskiem powiększenie penisa;
• Stosowanie innych metod leczenia zaburzeń erekcji lub jednoczesne leczenie azotanami;
• zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) trwający krócej niż 6 miesięcy;
• Choroba serca lub niekontrolowana poważna;
• Uraz urazu rdzenia kręgowego;
• Stwardnienie rozsiane;
• barwnikowe zwyrodnienie siatkówki;
• Nowotwory znane w biznesie i/lub leczeniu;
• Historia ciężkich reakcji anafilaktycznych i choroby Steven-Johnsona;
• Udział w badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem;
• Pacjenci stosujący leki przeciwretrowirusowe;
• Żadna inna choroba lub stan nie jest dopasowana, co w opinii badacza może prowadzić do zwiększonego ryzyka dla pacjenta lub sprawia, że ​​nie nadaje się do tego badania;
• Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie złośliwe, ciśnienie krwi (BP), skurczowe > 170 mmHg, rozkurczowe BP > 110 mmHg, ciśnienie krwi