Биоэквивалентность однократных таблеток фенилэфрина с пролонгированным высвобождением и таблеток фенилэфрина HCl с немедленным высвобождением, принимаемых каждые четыре часа (P08340) (ЗАВЕРШЕНО)

Критерии включения:

• В добром здравии
• Участницы женского пола не должны быть беременны
• Согласен использовать два приемлемых метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Соглашается не принимать ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) в течение 2 недель до, во время и 2 недели после окончания исследования.

Критерий исключения:

• Любое серьезное заболевание, которое является противопоказанием к использованию фенилэфрина HCl, может помешать исследованию или требует лечения, которое, как ожидается, повлияет на артериальное давление.
• Любое инфекционное заболевание в течение 4 недель до начала лечения
• Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением базально-клеточной карциномы.
• Не может соблюдать требование воздерживаться от употребления каких-либо наркотиков (кроме ацетаминофена или растительных/витаминных добавок) в течение 14 дней до исследования и алкоголя или ксантинсодержащих веществ (кофе, шоколад) в течение 72 часов до исследования
• Получал исследуемый препарат в течение тридцати дней до дозы исследуемого препарата.
• Известные или предполагаемые нынешние или бывшие наркоманы или алкоголики
• Положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С
• Нельзя принимать жирный, калорийный завтрак
• Известная аллергия или непереносимость фенилэфрина HCl
• Употребляли продукт, содержащий фенилэфрин, в течение 2 недель до начала исследования.
• Курили табак, употребляли табачные изделия или использовали никотинсодержащие средства для прекращения курения в течение последних 6 месяцев.