Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность офтальмологического раствора бромфенака у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты

4 апреля 2014 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated

Эффективность и безопасность офтальмологического раствора бромфенака по сравнению с плацебо для лечения воспаления глаз и боли, связанной с операцией по удалению катаракты.

Это исследование эффективности офтальмологического раствора Бромфенак в хирургии катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

440

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина не моложе 18 лет, которым запланирована односторонняя операция по удалению катаракты.

Критерий исключения:

  • Иметь известную гиперчувствительность к бромфенаку или любому компоненту исследуемого продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бромфенак офтальмологический раствор
Бромфенак 0,07% офтальмологический раствор по одной капле в исследуемый глаз один раз в день (QD), начиная за день до операции по удалению катаракты и продолжая в течение 14 дней после операции, в общей сложности 16 дней.
Лекарство: Бромфенак офтальмологический раствор
Стерильный офтальмологический раствор
Плацебо Компаратор: Плацебо
Одна капля плацебо в исследуемый глаз один раз в день (QD), начиная за день до операции по удалению катаракты и продолжая в течение 14 дней после операции, всего 16 дней.
Лекарство: Плацебо
Стерильный офтальмологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазное воспаление
Временное ограничение: День 15
Доля субъектов, у которых исчезло воспаление глаз, к 15-му дню суммировала оценку воспаления глаз (SOIS) 0 степени.
День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазная боль
Временное ограничение: 1 день
Доля субъектов, у которых не было боли в глазах на 1-й день. Отсутствие боли определяется как оценка «Нет» по шкале оценки боли в оценке комфорта для глаз в дневнике субъекта.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch & Lomb Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S00124

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бромфенак офтальмологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться