백내장 수술 환자에서 브롬페낙 점안액의 효능
2014년 4월 4일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
안구 염증 및 백내장 수술 관련 통증 치료를 위한 브롬페낙 점안액 대 위약의 효능 및 안전성.
백내장 수술에서 브롬페낙 점안액의 효능 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- ISTA Pharmaceuticals, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 백내장 수술이 예정된 만 18세 이상의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 브롬페낙 또는 조사 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브롬페낙 점안액
브롬페낙 안과 용액 0.07% 연구 안구에 1방울, 백내장 수술 전날부터 1일 1회(QD), 수술 후 14일 동안 총 16일 동안 지속되었습니다.
|
멸균 점안액
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|
위약 비교기: 위약
백내장 수술 전날부터 시작하여 총 16일 동안 수술 후 14일 동안 1일 1회(QD) 위약 1방울을 연구 안구에 투여했습니다.
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멸균 점안액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 염증
기간: 15일차
|
안구 염증이 제거된 대상체의 비율은 15일까지 안구 염증 점수(SOIS)를 0 등급으로 합산했습니다.
|
15일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 통증
기간: 1일차
|
1일째에 안구 통증이 없는 피험자의 비율. 무통증은 피험자 일기의 안구 편안함 등급 평가의 통증 척도에서 "없음" 점수로 정의됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S00124
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