Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение этанерцептом пациента с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

11 июня 2011 г. обновлено: Xijing Hospital

Безопасность и эффективность этанерцепта при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Наша цель - наблюдать, будет ли режим анти-ФНО-альфа влиять на концентрацию адипонектина в сыворотке после инфаркта миокарда / реперфузии, а также будет ли он полезен для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическое/реперфузионное повреждение у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), связано с повышением уровня воспалительных цитокинов, включая ФНО-альфа, которые могут оказывать вредное воздействие и, следовательно, способствовать сердечной дисфункции и апоптозу кардиомиоцитов. В нескольких исследованиях на грызунах сообщалось о введении sTNFR-Fc, поглотителя провоспалительного цитокина TNF-альфа, во время реперфузии, который защитил бы от ишемического/реперфузионного повреждения. Также сообщения показали, что концентрация TNF-альфа в сыворотке отрицательно коррелирует с кардиозащитным цитокином адипонектином. Адипонектин (Ad) является распространенным белковым гормоном, регулирующим многочисленные метаболические процессы. Основной внутриклеточный путь, активируемый Ad, включает фосфорилирование AMP-активируемой протеинкиназы, которая отвечает за многие метаболические регуляторные, противовоспалительные, защитные и антиишемические свойства Ad. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить, будет ли введение этанерцепта, одобренного FDA для лечения ревматоидного артрита для лечения sTNFR-Fc, во время реперфузии защищать пациента от ишемического/реперфузионного повреждения и влиять на уровень адипонектина в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Ling Tao, M.D Ph.D
          • Номер телефона: +86-15002955798
          • Электронная почта: lingtao2006@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST через 12 часов

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок
  • старый инфаркт миокарда
  • другие причины сердечной недостаточности
  • опухоль
  • Коронарная анатомия не подходит для ЧКВ или необходимости экстренного аортокоронарного шунтирования
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Лекарство: солевой раствор
физиологический раствор 1 мл (подкожная инъекция) через 2 часа и 72 часа после ЧКВ
Экспериментальный: Этанерцепт
Лекарство: Этанерцепт
Этанерцепт 25 мг в 1 мл (подкожная инъекция) через 2 часа и 72 часа после ЧКВ
Другие имена:
  • Энбрел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), состоящая из смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, фатального инфаркта миокарда и фатального инсульта.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинированная конечная точка, состоящая из серьезных сердечно-сосудистых событий, необязательных процедур реваскуляризации коронарных артерий и госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии Сердечно-сосудистая смерть Нефатальный инфаркт миокарда Нефатальный инсульт всех классификаций
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Повышение АЛТ, АСТ и КК
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
концентрация, активность и изоформы адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • xjyy110504

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться