Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etanercept ošetřující pacienta s akutním infarktem myokardu se zvýšeným úsekem ST

11. června 2011 aktualizováno: Xijing Hospital

Bezpečnost a účinnost etanerceptu při léčbě pacienta s akutním infarktem myokardu se zvýšeným segmentem ST

Naším cílem je sledovat, zda anti-TNF-alfa režim ovlivní koncentraci adiponektinu v séru po infarktu myokardu/reperfuzi a také přínosný pro pacienty podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemické/reperfuzní poškození u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) je spojeno se zvýšenými zánětlivými cytokiny, které zahrnují TNF-alfa, které mohou mít škodlivé účinky, a proto přispívat k srdeční dysfunkci a apoptóze kardiomyocytů. Několik studií na hlodavcích uvádí, že podávání sTNFR-Fc, lapač prozánětlivého cytokinu TNF-alfa v době reperfuze, by chránilo před ischemickým/reperfuzním poškozením. Zprávy také ukázaly, že koncentrace TNF-alfa v séru negativně koreluje s kardioprotektivním cytokinem adiponektinem. Adiponektin (Ad) je hojný proteinový hormon regulující řadu metabolických procesů. Hlavní intracelulární dráha aktivovaná Ad zahrnuje fosforylaci AMP-aktivované proteinkinázy, která je zodpovědná za mnoho metabolických regulačních, protizánětlivých, vaskulárních ochranných a antiischemických vlastností Ad. Cílem této studie bylo ověřit, zda podávání etanerceptu, což je revmatoidní artritida schválená FDA k léčbě sTNFR-Fc, v době reperfuze chrání pacienta před ischemickým/reperfuzním poškozením a ovlivňuje hladinu adiponektinu v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutním ST segmentem zvýšeným infarktem myokardu za 12h

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok
  • starý infarkt myokardu
  • jiné příčiny srdeční nedostatečnosti
  • nádor
  • Koronární anatomie nevhodná pro PCI nebo potřebu nouzového by-passu koronární tepny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solný
Lék: solný
fyziologický roztok 1 ml (subkutánní injekce) 2 hodiny a 72 hodin po PCI
Experimentální: Etanercept
Lék: Etanercept
Etanercept 25 mg v 1 ml (subkutánní injekce) za 2 hodiny a 72 hodin po PCI
Ostatní jména:
  • Enbrel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) sestávající z kardiovaskulární smrti, fatálního infarktu myokardu a fatální mozkové příhody
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený cíl velkých kardiovaskulárních příhod, neelektivní koronární revaskularizační výkony a hospitalizace pro nestabilní angínu Kardiovaskulární úmrtí Nefatální infarkt myokardu Nefatální cévní mozková příhoda všech klasifikací
Časové okno: 30 dní
30 dní
Zvýšení ALT, AST a CK
Časové okno: 30 dní
30 dní
koncentrace, aktivita a izoformy adiponektinu v séru
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xjyy110504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit