Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etanercept w leczeniu pacjenta z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

11 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność etanerceptu w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Naszym celem jest obserwacja, czy schemat anty-TNF-alfa wpłynie na stężenie adiponektyny w surowicy po zawale mięśnia sercowego/reperfuzji, a także będzie korzystny dla pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie niedokrwienne/reperfuzyjne u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) wiąże się ze zwiększonym stężeniem cytokin zapalnych, w tym TNF-alfa, które mogą wywierać szkodliwy wpływ, a tym samym przyczyniać się do dysfunkcji serca i apoptozy kardiomiocytów. Kilka badań na gryzoniach wykazało, że podawanie sTNFR-Fc, zmiatacza prozapalnej cytokiny TNF-alfa w czasie reperfuzji, chroniłoby przed uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym. Również doniesienia wykazały, że stężenie TNF-alfa w surowicy jest ujemnie skorelowane z kardioprotekcyjną cytokiną adiponektyną. Adiponektyna (Ad) jest obfitym hormonem białkowym regulującym liczne procesy metaboliczne. Główny szlak wewnątrzkomórkowy aktywowany przez Ad obejmuje fosforylację kinazy białkowej aktywowanej przez AMP, która jest odpowiedzialna za wiele właściwości regulujących metabolizm, przeciwzapalnych, ochronnych naczyniowych i przeciwniedokrwiennych Ad. Celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy podanie Etanerceptu, zatwierdzonego przez FDA leku na reumatoidalne zapalenie stawów leczącego sTNFR-Fc, w czasie reperfuzji chroniłoby pacjenta przed urazem niedokrwiennym/reperfuzyjnym i wpływało na poziom adiponektyny w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu 12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny
  • stary zawał mięśnia sercowego
  • inne przyczyny niewydolności serca
  • guz
  • Anatomia wieńcowa nieodpowiednia do PCI lub konieczność pilnego wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: solankowy
Lek: solankowy
sól fizjologiczna 1ml (wstrzyknięcie podskórne) 2h i 72h po PCI
Eksperymentalny: Etanercept
Lek: Etanercept
Etanercept 25mg w 1ml (wstrzyknięcie podskórne) w 2h i 72h po PCI
Inne nazwy:
  • Enbrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbiór głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) składający się ze zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, śmiertelnego zawału mięśnia sercowego i zakończonego zgonem udaru mózgu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący poważne incydenty sercowo-naczyniowe, nieplanowe zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej i hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem Udar wszystkich klasyfikacji niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Podwyższenie ALT, AST i CK
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
stężenie adiponektyny w surowicy, aktywność i izoformy
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xjyy110504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj