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급성 ST 분절 상승 심근 경색 환자를 치료하는 Etanercept

2011년 6월 11일 업데이트: Xijing Hospital

급성 ST분절 상승 심근경색 환자에서 Etanercept의 안전성 및 유효성

우리의 목표는 항-TNF-알파 요법이 심근 경색/재관류 후 혈청 아디포넥틴 농도에 영향을 미치고 또한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자에게 유익한지 여부를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 급성 심근경색(AMI) 환자의 허혈성/재관류 손상은 TNF-알파를 포함한 염증성 사이토카인의 증가와 관련이 있으며 이는 유해한 영향을 미치고 따라서 심장 기능 장애 및 심근세포 세포자멸사에 기여할 수 있습니다. 설치류에 대한 여러 연구에서 재관류 시 전염증성 사이토카인 TNF-알파의 스캐빈저인 sTNFR-Fc를 투여하면 허혈성/재관류 손상을 예방할 수 있다고 보고되었습니다. 또한 보고서는 혈청 TNF-알파 농도가 심장 보호 사이토카인 아디포넥틴과 음의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 아디포넥틴(Ad)은 수많은 대사 과정을 조절하는 풍부한 단백질 호르몬입니다. Ad에 의해 활성화되는 주요 세포내 경로에는 Ad의 많은 대사 조절, 항염증, 혈관 보호 및 항허혈 특성을 담당하는 AMP 활성화 단백질 키나아제의 인산화가 포함됩니다. 본 연구의 목적은 재관류 시간에 FDA 승인 류마티스 관절염 치료제 Etanercept의 투여가 환자의 허혈성/재관류 손상을 예방하고 혈청 아디포넥틴 수치에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 ST 분절 상승 심근경색 환자 12시간

제외 기준:

  • 심인성 쇼크
  • 오래된 심근 경색
  • 심부전의 다른 원인
  • 종양
  • 관상동맥 구조가 PCI에 부적합하거나 응급 관상동맥 우회술이 필요함
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
의약품: 식염
PCI 후 2시간 및 72시간에 생리식염수 1ml(피하주사)
실험적: 에타너셉트
의약품: 에타너셉트
PCI 후 2시간 및 72시간에 Etanercept 25mg 1ml(피하주사)
다른 이름들:
  • 엔브렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관계 사망, 치명적인 심근경색 및 치명적인 뇌졸중으로 구성된 주요 심혈관 부작용(MACE)의 복합
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 사건, 비선택적 관상동맥 재생술 및 불안정 협심증으로 인한 입원의 종합 평가변수 심혈관계 사망 비치명적 심근경색 모든 분류의 비치명적 뇌졸중
기간: 30 일
30 일
ALT, AST 및 CK 상승
기간: 30 일
30 일
혈청 아디포넥틴 농도, 활성 및 이소형
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xjyy110504

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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