Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanerseptiä hoitava potilas, jolla on akuutti ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti

lauantai 11. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital

Etanerseptin turvallisuus ja tehokkuus hoidettaessa potilasta, jolla on akuutti ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti

Tavoitteenamme on tarkkailla, vaikuttaako anti-TNF-alfa-hoito seerumin adiponektiinipitoisuuteen sydäninfarktin/reperfuusion jälkeen ja onko siitä hyötyä myös potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen/reperfuusiovaurio potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), liittyy lisääntyneisiin tulehduksellisiin sytokiineihin, mukaan lukien TNF-alfa, jotka voivat aiheuttaa vahingollisia vaikutuksia ja siten myötävaikuttaa sydämen toimintahäiriöihin ja sydänlihassolujen apoptoosiin. Useat jyrsijöillä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet sTNFR-Fc:n antamisesta, joka on tulehdusta edistävän sytokiinin TNF-alfan poistaja reperfuusion aikana, mikä suojaa iskeemiseltä/reperfuusiovauriolta. Raportit olivat myös osoittaneet, että seerumin TNF-alfa-pitoisuus korreloi negatiivisesti sydäntä suojaavan sytokiinin adiponektiinin kanssa. Adiponektiini (Ad) on runsas proteiinihormoni, joka säätelee lukuisia aineenvaihduntaprosesseja. Pääasiallinen Adin aktivoima solunsisäinen reitti sisältää AMP-aktivoidun proteiinikinaasin fosforylaation, joka on vastuussa monista Adin metaboliaa säätelevistä, anti-inflammatorisista, verisuonia suojaavista ja iskeemisistä ominaisuuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, suojaako Etanerceptin, FDA:n hyväksymän, sTNFR-Fc:tä hoitavan nivelreuman, antaminen reperfuusiohetkellä potilaan iskeemiseltä/reperfuusiovauriolta ja vaikuttaako seerumin adiponektiinitasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti 12 tunnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki
  • vanha sydäninfarkti
  • muut sydämen vajaatoiminnan syyt
  • kasvain
  • Sepelvaltimon anatomia ei sovellu PCI:hen tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarpeeseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: suolaliuosta
Lääke: suolaliuosta
suolaliuosta 1 ml (subkutaaninen injektio) 2 tuntia ja 72 tuntia PCI:n jälkeen
Kokeellinen: Etanersepti
Lääke: Etanersepti
Etanersepti 25 mg 1 ml:ssa (subkutaaninen injektio) 2 tunnin ja 72 tunnin kuluttua PCI:stä
Muut nimet:
  • Enbrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) yhdistelmä, joka koostuu sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta, kuolemaan johtavasta sydäninfarktista ja kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien, ei-elektiivisten sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteiden ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoris-hoidon yhdistetty päätetapahtuma. Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema Ei-kuolematon sydäninfarkti Ei-kuolettava aivohalvaus kaikissa luokitteluissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
ALT-, AST- ja CK-arvojen nousu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
seerumin adiponektiinipitoisuus, aktiivisuus ja isoformit
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xjyy110504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Etanersepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa