Многоцентровое исследование семейного ухода для лечения сердечной недостаточности
14 апреля 2017 г. обновлено: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Семейный уход за амбулаторными пациентами с сердечной недостаточностью
Целью данного исследования является определение эффективности сестринского ухода, ориентированного на семью, при амбулаторном лечении сердечной недостаточности в отношении качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью и их ближайших родственников ухудшается по сравнению с другими пациентами с хроническими заболеваниями.
Кроме того, все еще существует ряд пациентов, которые неправильно понимают или с трудом запоминают консультации, которые им дают во время болезни.
Международные руководства рекомендуют, чтобы родственники пациента участвовали в обучении пациента, а также в лечении.
Семейные вмешательства могут способствовать улучшению качества жизни, более эффективному лечению заболеваний и отсрочке повторной госпитализации и смертности среди пациентов с сердечной недостаточностью.
Однако на сегодняшний день только в двух обсервационных исследованиях изучалось влияние семейного вмешательства на исходы лечения сердечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
468
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направлен на последующее сестринское лечение в клинику сердечной недостаточности под руководством медсестры
- Диагностированная хроническая сердечная недостаточность на основании систолической дисфункции (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%)
- Классификация II-IV симптомов Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты не понимают или не говорят по-датски
- В терминальной фазе другого серьезного заболевания, такого как рак, с предполагаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
- Пациенты, не дающие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейный уход
Семейный уход и лечение в обычном режиме
|
Все пациенты получают лечение в обычном режиме.
Кроме того, пациенты в группе вмешательства получают консультации медсестер, ориентированные на семью, которые структурированы как амбулаторные занятия, направленные на изменение, улучшение и / или поддержание семейной функции в рамках когнитивных, аффективных и поведенческих знаний.
Каждая сессия организуется и индивидуализируется в соответствии с пожеланиями и потребностями семей в обучении и консультировании в течение шести месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Фармакологическое лечение, информация для пациентов и консультирование в соответствии с международными и национальными рекомендациями специалистами в области здравоохранения, специализирующимися на сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцененное на ≥6 баллов по сводному баллу вопросника Канзас-Сити по кардиомиопатии
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Эффект вмешательства на первичный исход исследуется как лонгитюдные данные через три, шесть и двенадцать месяцев.
Данные анализируются с использованием смешанных моделей.
|
Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение Европейской шкалы самопомощи при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев месяцев
|
Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев месяцев
|
|
Изменения в функционировании семьи, шкала здравоохранения и социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
|
Изменение самоэффективности при лечении хронических заболеваний по шкале из 6 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
|
Изменение диагностической шкалы инвентаризации большой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Исходный уровень, три, шесть и двенадцать месяцев
|
|
Время возникновения тотальной повторной госпитализации и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Время появления смертности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNR-20110068-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут внесены в базу данных Odense Patient data Explorative Network (OPEN).
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .