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Estudo Multicêntrico de Enfermagem Familiar no Tratamento da Insuficiência Cardíaca

14 de abril de 2017 atualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Enfermagem Focada na Família para Pacientes Ambulatoriais com Insuficiência Cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar se a Enfermagem Focada na Família é eficaz no tratamento de pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca em relação à qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade de vida é prejudicada entre pacientes com insuficiência cardíaca e seus familiares em comparação com outros pacientes com doenças crônicas. Além disso, ainda há um número de pacientes que não entendem ou têm dificuldade em lembrar o aconselhamento que recebem durante o curso da doença. As diretrizes internacionais recomendam que os parentes do paciente sejam envolvidos na educação do paciente, bem como no tratamento. Intervenções familiares podem contribuir para melhorar a qualidade de vida, melhorar o controle da doença e retardar a reinternação e mortalidade entre pacientes com insuficiência cardíaca. No entanto, até hoje, apenas dois estudos observacionais investigaram o efeito da intervenção familiar nos resultados do tratamento da insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

468

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para tratamento de enfermagem de acompanhamento em clínica de insuficiência cardíaca liderada por enfermeira
  • Insuficiência cardíaca crônica diagnosticada, com base na disfunção sistólica (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40%)
  • Sintomas da classificação II-IV da New York Heart Association (NYHA)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não entendem ou falam dinamarquês
  • Na fase terminal de outra doença grave, como, por exemplo, câncer com expectativa de vida inferior a 6 meses
  • Pacientes que não dão consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermagem Focada na Família
Enfermagem Focada na Família e tratamento como de costume
Comportamental: Enfermagem Focada na Família
Todos os pacientes recebem tratamento como de costume. Além disso, os pacientes no braço de intervenção recebem consultas de enfermagem focadas na família, estruturadas como sessões ambulatoriais com foco na mudança, melhoria e/ou manutenção da função familiar no conhecimento cognitivo, afetivo e comportamental. Cada sessão é organizada e individualizada de acordo com os desejos e necessidades de educação e aconselhamento das famílias num período de seis meses.
Outros nomes:
  • Família
  • Enfermagem
  • Insuficiência cardíaca
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento farmacológico, informação e aconselhamento do paciente de acordo com diretrizes internacionais e nacionais por profissionais de saúde especializados em insuficiência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por ≥6 pontos no questionário de cardiomiopatia de Kansas City
Prazo: Linha de base, três, seis e doze meses
O efeito da intervenção no desfecho primário é investigado como dados longitudinais aos três, seis e doze meses. Os dados são analisados ​​usando modelos mistos
Linha de base, três, seis e doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca
Prazo: Linha de base, três, seis e doze meses meses
Linha de base, três, seis e doze meses meses
Mudança na escala de Funcionamento Familiar, Saúde e Apoio Social
Prazo: Linha de base, três, seis e doze meses
Linha de base, três, seis e doze meses
Mudança na autoeficácia para gerenciar a escala de 6 itens de doenças crônicas
Prazo: Linha de base, três, seis e doze meses
Linha de base, três, seis e doze meses
Mudança na escala de diagnóstico do Inventário de Depressão Maior
Prazo: Linha de base, três, seis e doze meses
Linha de base, três, seis e doze meses
Tempo para o surgimento de reinternação total e reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: Um ano
Um ano
Tempo para o surgimento da mortalidade
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNR-20110068-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão inseridos no banco de dados Odense Patient Data Explorative Network (OPEN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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