Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie av familiesykepleie for å behandle hjertesvikt

14. april 2017 oppdatert av: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Familiefokusert sykepleie for polikliniske pasienter med hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om familiefokusert sykepleie er effektive i behandling av hjertesvikt polikliniske pasienter med hensyn til helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livskvaliteten er svekket blant pasienter med hjertesvikt og deres pårørende sammenlignet med andre pasienter med kroniske sykdommer. Dessuten er det fortsatt en del pasienter som misforstår eller har problemer med å huske den veiledningen de får under sykdomsforløpet. Internasjonale retningslinjer anbefaler at pasientens pårørende involveres i pasientopplæringen samt behandlingen. Familieintervensjoner kan bidra til forbedring av livskvalitet, forbedret sykdomsbehandling og forsinket reinnleggelse og dødelighet blant pasienter med hjertesvikt. Men frem til i dag har bare to observasjonsstudier undersøkt effekten av familieintervensjon på utfall av behandling for hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til oppfølgende sykepleiebehandling i sykepleierledet hjertesviktklinikk
  • Diagnostisert kronisk hjertesvikt, basert på systolisk dysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40%)
  • New York Heart Association (NYHA) klassifisering II-IV symptomer
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke forstår eller snakker dansk
  • I terminal fase av en annen alvorlig sykdom som for eksempel kreft med forventet levetid mindre enn 6 måneder
  • Pasienter som ikke gir informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiefokusert sykepleie
Familiefokusert pleie og behandling som vanlig
Atferdsmessig: Familiefokusert sykepleie
Alle pasienter får behandling som vanlig. I tillegg mottar pasienter i intervensjonsarmen familiefokuserte sykepleiekonsultasjoner som er strukturert som polikliniske økter med fokus på endring, forbedring og/eller vedlikehold av familiefunksjon innenfor kognitiv, affektiv og atferdsmessig kunnskap. Hver økt organiseres og individualiseres etter ønsker og behov for utdanning og veiledning av familiene innen en periode på seks måneder.
Andre navn:
  • Familie
  • Sykepleie
  • Hjertefeil
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Farmakologisk behandling, pasientinformasjon og rådgivning i henhold til internasjonale og nasjonale retningslinjer av helsepersonell spesialisert på hjertesvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert med ≥6 poeng i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire oppsummeringspoeng
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Effekten av intervensjon på primærutfall undersøkes som longitudinelle data ved tre, seks og tolv måneder. Dataene er analysert ved hjelp av blandede modeller
Baseline, tre, seks og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i europeisk skala for egenomsorgsadferd for hjertesvikt
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder måneder
Endring i skalaen for familiefunksjon, helse og sosial støtte
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Endring i egeneffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-elements skala
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Endring i diagnostisk skala for alvorlig depresjon
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Tid for fremveksten av total re-innleggelse og re-innleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Ett år
Ett år
Tid for fremveksten av dødelighet
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNR-20110068-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lagt inn i Odense Pasientdata Explorative Network (OPEN) database

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Familiefokusert sykepleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere