Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie rodinného ošetřovatelství k léčbě srdečního selhání

14. dubna 2017 aktualizováno: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Ošetřovatelství zaměřené na rodinu pro ambulantní pacienty se srdečním selháním

Účelem této studie je zjistit, zda je ošetřovatelství zaměřené na rodinu účinné při léčbě ambulantních pacientů se srdečním selháním s ohledem na kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita života je u pacientů se srdečním selháním a jejich nejbližších ve srovnání s ostatními pacienty s chronickými onemocněními zhoršena. Kromě toho stále existuje řada pacientů, kteří nechápou nebo mají potíže se zapamatováním poradenství, které jim bylo v průběhu nemoci poskytováno. Mezinárodní směrnice doporučují, aby se do edukace pacienta i do léčby zapojili jeho příbuzní. Rodinné intervence mohou přispět ke zlepšení kvality života, lepšímu zvládání onemocnění a opožděnému readmisi a úmrtnosti u pacientů se srdečním selháním. Do dnešního dne však pouze dvě observační studie zkoumaly vliv rodinné intervence na výsledky léčby srdečního selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

468

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týká se následné ošetřovatelské léčby na klinice srdečního selhání vedené sestrou
  • Diagnostikované chronické srdeční selhání na základě systolické dysfunkce (ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 %)
  • Příznaky II-IV klasifikace New York Heart Association (NYHA).
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nerozumí nebo mluví dánsky
  • V terminální fázi jiného závažného onemocnění, jako je rakovina s očekávanou dobou života kratší než 6 měsíců
  • Pacienti nedávají informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelství zaměřené na rodinu
Ošetřování a léčba zaměřená na rodinu jako obvykle
Behaviorální: Ošetřovatelství zaměřené na rodinu
Všichni pacienti dostávají léčbu jako obvykle. Kromě toho pacienti v intervenční větvi dostávají ošetřovatelské konzultace zaměřené na rodinu, které jsou strukturovány jako ambulantní sezení zaměřené na změnu, zlepšení a/nebo udržení funkce rodiny v rámci kognitivních, afektivních a behaviorálních znalostí. Každé sezení je organizováno a individualizováno podle přání a potřeb pro vzdělávání a poradenství rodin v období šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • Rodina
  • Ošetřovatelství
  • Srdeční selhání
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Farmakologická léčba, informace pro pacienty a poradenství podle mezinárodních a národních doporučení zdravotnických pracovníků specializovaných na srdeční selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života související se zdravím hodnocená o ≥6 bodů v souhrnném skóre dotazníku kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Vliv intervence na primární výsledek je zkoumán jako longitudinální data po třech, šesti a dvanácti měsících. Data jsou analyzována pomocí smíšených modelů
Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna evropské stupnice sebeobslužného chování při srdečním selhání
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Změna ve škále fungování rodiny, zdraví a sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Změna v soběstačnosti pro zvládání chronických onemocnění 6-položková stupnice
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Změna v diagnostické škále inventury velké deprese
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Výchozí stav, tři, šest a dvanáct měsíců
Čas pro vznik totálního znovupřijetí a opětovného přijetí pro srdeční selhání
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Čas pro vznik úmrtnosti
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNR-20110068-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou vložena do databáze Odense Patient Data Explorative Network (OPEN).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Ošetřovatelství zaměřené na rodinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit