Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse af familiesygepleje til behandling af hjertesvigt

14. april 2017 opdateret af: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Familiefokuseret sygepleje til ambulante patienter med hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om familiefokuseret sygepleje er effektive i behandlingen af ​​hjertesvigt ambulante patienter med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livskvaliteten er forringet blandt patienter med hjertesvigt og deres pårørende sammenlignet med andre patienter med kroniske sygdomme. Desuden er der stadig en del patienter, som misforstår eller har svært ved at huske den rådgivning, de får under sygdomsforløbet. Internationale retningslinjer anbefaler, at patientens pårørende inddrages i såvel patientuddannelse som behandlingen. Familieinterventioner kan bidrage til forbedring af livskvalitet, forbedret sygdomsbehandling og forsinket genindlæggelse og dødelighed blandt patienter med hjertesvigt. Men indtil i dag har kun to observationsstudier undersøgt effekten af ​​familieintervention på resultaterne af behandling for hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til opfølgende sygeplejebehandling i sygeplejerskestyret hjertesvigtsklinik
  • Diagnosticeret kronisk hjertesvigt, baseret på systolisk dysfunktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%)
  • New York Heart Association (NYHA) klassifikation II-IV symptomer
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke forstår eller taler dansk
  • I terminal fase af en anden alvorlig sygdom såsom kræft med forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiefokuseret sygepleje
Familiefokuseret sygepleje og behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret sygepleje
Alle patienter får behandling som normalt. Derudover modtager patienter i interventionsarmen familiefokuserede sygeplejekonsultationer, som er struktureret som ambulante sessioner med fokus på forandring, forbedring og/eller opretholdelse af familiens funktion inden for kognitiv, affektiv og adfærdsmæssig viden. Hver session tilrettelægges og individualiseres efter ønsker og behov for uddannelse og rådgivning af familierne inden for en periode på seks måneder.
Andre navne:
  • Familie
  • Ammende
  • Hjertefejl
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Farmakologisk behandling, patientinformation og rådgivning efter internationale og nationale retningslinjer af sundhedsprofessionelle med speciale i hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med ≥6 point i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Effekten af ​​intervention på primært resultat undersøges som longitudinelle data ved tre, seks og tolv måneder. Dataene analyseres ved hjælp af blandede modeller
Baseline, tre, seks og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den europæiske skala for egenomsorgsadfærd for hjertesvigt
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder måneder
Ændring i skalaen for familiefunktion, sundhed og social støtte
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Ændring i selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-punkts skala
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Ændring i diagnostisk skala for Major Depression Inventory
Tidsramme: Baseline, tre, seks og tolv måneder
Baseline, tre, seks og tolv måneder
Tid til fremkomsten af ​​total genindlæggelse og genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Et år
Et år
Tid til dødelighedens fremkomst
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNR-20110068-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive lagt ind i Odense Patientdata Explorative Network (OPEN) database

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Familiefokuseret sygepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner