Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude multicentrique sur les soins infirmiers familiaux pour traiter l'insuffisance cardiaque

14 avril 2017 mis à jour par: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Soins infirmiers axés sur la famille pour les patients externes souffrant d'insuffisance cardiaque

Le but de cette étude est de déterminer si les soins infirmiers axés sur la famille sont efficaces dans le traitement des patients externes souffrant d'insuffisance cardiaque en ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de vie est altérée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et leurs proches par rapport aux autres patients atteints de maladies chroniques. En outre, il existe encore un certain nombre de patients qui comprennent mal ou ont des difficultés à se souvenir des conseils qui leur sont prodigués au cours de la maladie. Les directives internationales recommandent que les proches du patient soient impliqués dans l'éducation du patient ainsi que dans le traitement. Les interventions familiales pourraient contribuer à l'amélioration de la qualité de vie, à l'amélioration de la gestion de la maladie et au retard de la réadmission et de la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cependant, jusqu'à aujourd'hui, seules deux études observationnelles ont étudié l'effet de l'intervention familiale sur les résultats du traitement de l'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

468

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Vejle Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Orientation vers un traitement infirmier de suivi dans une clinique d'insuffisance cardiaque dirigée par une infirmière
  • Insuffisance cardiaque chronique diagnostiquée, basée sur un dysfonctionnement systolique (fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 %)
  • Symptômes de classification II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patients ne comprenant pas ou ne parlant pas le danois
  • En phase terminale d'une autre maladie grave telle que le cancer avec une durée de vie prévue inférieure à 6 mois
  • Patients ne donnant pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins infirmiers axés sur la famille
Soins infirmiers axés sur la famille et traitement habituel
Comportemental: Soins infirmiers axés sur la famille
Tous les patients reçoivent le traitement habituel. De plus, les patients du groupe d'intervention reçoivent des consultations infirmières axées sur la famille qui sont structurées comme des séances ambulatoires axées sur le changement, l'amélioration et/ou le maintien de la fonction familiale dans le cadre des connaissances cognitives, affectives et comportementales. Chaque séance est organisée et individualisée selon les souhaits et les besoins d'éducation et de conseil des familles dans un délai de six mois.
Autres noms:
  • Famille
  • Allaitement
  • Insuffisance cardiaque
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement pharmacologique, information et conseil aux patients selon les directives internationales et nationales par des professionnels de la santé spécialisés dans l'insuffisance cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé évalué par ≥ 6 points dans le score récapitulatif du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City
Délai: Baseline, trois, six et douze mois
L'effet de l'intervention sur le résultat principal est étudié sous forme de données longitudinales à trois, six et douze mois. Les données sont analysées à l'aide de modèles mixtes
Baseline, trois, six et douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans l'échelle européenne de comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque
Délai: Base de référence, trois, six et douze mois
Base de référence, trois, six et douze mois
Changement dans l'échelle du fonctionnement familial, de la santé et du soutien social
Délai: Baseline, trois, six et douze mois
Baseline, trois, six et douze mois
Changement de l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques Échelle à 6 éléments
Délai: Baseline, trois, six et douze mois
Baseline, trois, six et douze mois
Modification de l'échelle diagnostique de l'inventaire de la dépression majeure
Délai: Baseline, trois, six et douze mois
Baseline, trois, six et douze mois
Délai d'émergence de la réadmission totale et de la réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: Un ans
Un ans
Temps d'émergence de la mortalité
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNR-20110068-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront saisies dans la base de données du réseau d'exploration des données des patients d'Odense (OPEN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Soins infirmiers axés sur la famille

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner