Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie pielęgniarstwa rodzinnego w leczeniu niewydolności serca

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie dla pacjentów ambulatoryjnych z niewydolnością serca

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy pielęgniarstwo zorientowane na rodzinę jest skuteczne w leczeniu ambulatoryjnym pacjentów z niewydolnością serca w odniesieniu do jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość życia pacjentów z niewydolnością serca i ich najbliższych jest obniżona w porównaniu z innymi pacjentami z chorobami przewlekłymi. Poza tym wciąż jest wielu pacjentów, którzy źle rozumieją lub mają trudności z zapamiętaniem porad udzielanych im w trakcie choroby. Międzynarodowe wytyczne zalecają, aby bliscy pacjenta byli zaangażowani zarówno w edukację pacjenta, jak i w leczenie. Interwencje rodzinne mogą przyczynić się do poprawy jakości życia, lepszego leczenia chorób oraz opóźnionej ponownej hospitalizacji i śmiertelności wśród pacjentów z niewydolnością serca. Jednak do chwili obecnej tylko w dwóch badaniach obserwacyjnych oceniano wpływ interwencji rodziny na wyniki leczenia niewydolności serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dania, 7100
        • Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do kontynuacji leczenia pielęgniarskiego w poradni niewydolności serca prowadzonej przez pielęgniarki
  • Rozpoznana przewlekła niewydolność serca na podstawie dysfunkcji skurczowej (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%)
  • Klasyfikacja objawów II-IV wg New York Heart Association (NYHA).
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie rozumieją lub nie mówią po duńsku
  • W terminalnej fazie innej poważnej choroby, takiej jak np. rak, z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 6 miesięcy
  • Pacjenci nie wyrażający świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie
Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie i leczenie jak zwykle
Behawioralne: Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie
Wszyscy pacjenci otrzymują leczenie w zwykły sposób. Dodatkowo, pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują konsultacje pielęgniarskie skoncentrowane na rodzinie, które są zorganizowane jako sesje ambulatoryjne, koncentrujące się na zmianie, poprawie i / lub utrzymaniu funkcji rodziny w ramach wiedzy poznawczej, afektywnej i behawioralnej. Każda sesja jest zorganizowana i zindywidualizowana zgodnie z życzeniami i potrzebami edukacyjnymi i poradniczymi rodzin w okresie sześciu miesięcy.
Inne nazwy:
  • Rodzina
  • Pielęgniarstwo
  • Niewydolność serca
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie farmakologiczne, informacje dla pacjentów i doradztwo zgodnie z międzynarodowymi i krajowymi wytycznymi przez pracowników służby zdrowia specjalizujących się w niewydolności serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana o ≥6 punktów w podsumowaniu kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Wpływ interwencji na pierwotny wynik jest badany jako dane podłużne po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach. Dane są analizowane przy użyciu modeli mieszanych
Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w europejskiej skali samoopieki w przypadku niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Zmiany skali Funkcjonowania Rodziny, Zdrowia i Pomocy Społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą przewlekłą 6-punktowa skala
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Zmiana skali diagnostycznej Inwentarza Dużej Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Linia bazowa, trzy, sześć i dwanaście miesięcy
Czas na pojawienie się readmisji całkowitej i readmisji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Rok
Rok
Czas na pojawienie się śmiertelności
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNR-20110068-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną wprowadzone do bazy danych Odense Patient data Explorative Network (OPEN).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj