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심부전 치료를 위한 가족간호 다기관 연구

2017년 4월 14일 업데이트: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

심부전 외래 환자를 위한 가족 중심 간호

본 연구의 목적은 가족중심간호가 건강관련 삶의 질 측면에서 심부전 외래환자의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 만성 질환 환자에 비해 심부전 환자와 그 가족의 삶의 질이 떨어집니다. 또한 병을 앓으면서 받은 상담 내용을 오해하거나 기억하기 어려운 환자들이 아직도 많이 있습니다. 국제 지침에서는 환자의 친척이 환자 교육 및 치료에 참여할 것을 권장합니다. 가족 개입은 심부전 환자의 삶의 질 향상, 질병 관리 강화, 재입원 지연 및 사망률에 기여할 수 있습니다. 그러나 지금까지 가족 개입이 심부전 치료 결과에 미치는 영향을 조사한 관찰 연구는 두 건뿐이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

468

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간호사 주도 심부전 클리닉에서 후속 간호 치료에 회부됨
  • 수축기 기능 장애(좌심실 박출률(LVEF) ≤40%)에 근거하여 진단된 만성 심부전
  • 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 II-IV 증상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 덴마크어를 이해하지 못하거나 말하지 못하는 환자
  • 예상 수명이 6개월 미만인 암과 같은 다른 심각한 질병의 말기
  • 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 중심 간호
평소와 같이 가족 중심 간호 및 치료
행동: 가족 중심 간호
모든 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 또한 개입 부문의 환자는 인지, 정서 및 행동 지식 내에서 가족 기능의 변화, 개선 및/또는 유지에 초점을 맞춘 외래 환자 세션으로 구성된 가족 중심 간호 상담을 받습니다. 각 세션은 6개월의 기간 동안 가족의 교육 및 상담에 대한 희망과 필요에 따라 조직되고 개별화됩니다.
다른 이름들:
  • 가족
  • 육아
  • 심부전
간섭 없음: 평소와 같이 치료
심부전 전문 의료인의 국제 및 국내 지침에 따른 약물 치료, 환자 정보 및 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score에서 6점 이상으로 평가된 건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
주요 결과에 대한 개입의 효과는 3개월, 6개월 및 12개월에 종적 데이터로 조사되었습니다. 데이터는 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유럽 ​​심부전 자가 관리 행동 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
가족 기능, 건강 및 사회적 지원 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
만성질환 관리 자기효능감 변화 6문항 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
주요 우울증 인벤토리 진단 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
전체 재입원 및 심부전 재입원의 출현 시기
기간: 1년
1년
죽음의 출현 시간
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNR-20110068-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 OPEN(Odense Patient Data Explorative Network) 데이터베이스에 입력됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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