Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus perhesairaanhoidosta sydämen vajaatoiminnan hoitoon

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Perhekeskeistä sairaanhoitoa sydämen vajaatoimintaa sairastaville avohoidolle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perhekeskeinen hoitotyö tehokasta sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintapotilaiden ja heidän lähiomaistensa elämänlaatu on heikentynyt verrattuna muihin kroonista sairautta sairastaviin potilaisiin. Lisäksi on edelleen joukko potilaita, jotka ymmärtävät väärin tai heillä on vaikeuksia muistaa sairauden aikana saamansa neuvonnan. Kansainväliset ohjeistukset suosittelevat potilaan omaisten osallistumista potilaskoulutukseen ja hoitoon. Perheen interventiot saattavat parantaa elämänlaatua, parantaa sairauden hallintaa ja viivästyä takaisinottoa ja kuolleisuutta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kuitenkin tähän päivään mennessä vain kaksi havainnointitutkimusta on tutkinut perheen interventioiden vaikutusta sydämen vajaatoiminnan hoidon tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

468

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ohjattu jatkohoitoon sairaanhoitajan johtamassa sydämen vajaatoiminnan klinikalla
  • Diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta, joka perustuu systoliseen toimintahäiriöön (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40 %)
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen II-IV oireet
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ymmärrä tai puhu tanskaa
  • Toisen vakavan sairauden, kuten syövän, loppuvaiheessa, jonka odotettu elinikä on alle 6 kuukautta
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekeskeinen hoitotyö
Perhekeskeistä hoitotyötä ja hoitoa normaalisti
Käyttäytyminen: Perhekeskeinen hoitotyö
Kaikki potilaat saavat hoitoa normaalisti. Lisäksi interventiohaarassa olevat potilaat saavat perhekeskeisiä hoitotyön konsultaatioita, jotka on rakenteeltaan avohoitoistuntoja, joissa keskitytään perheen toiminnan muutoksiin, parantamiseen ja/tai ylläpitoon kognitiivisen, affektiivisen ja käyttäytymisen tiedossa. Jokainen istunto järjestetään ja räätälöidään perheiden koulutus- ja ohjaustarpeiden ja toiveiden mukaan kuuden kuukauden sisällä.
Muut nimet:
  • Perhe
  • Sairaanhoito
  • Sydämen vajaatoiminta
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Lääkehoito, potilastiedotus ja neuvonta kansainvälisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti sydämen vajaatoimintaan erikoistuneiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioitu ≥6 pisteellä Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
Intervention vaikutusta primaaritulokseen tutkitaan pitkittäisaineistona kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla. Aineisto analysoidaan sekamalleilla
Perustaso, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos eurooppalaisessa sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
Perustaso, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
Muutos perhetoiminnan, terveyden ja sosiaalisen tuen asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Muutos kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuudessa 6-osainen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Muutos vakavan masennuksen inventaarion diagnostisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Perustaso, kolme, kuusi ja kaksikymmentä kuukautta
Aika syntyä täydellinen uudelleenotto ja uudelleen pääsy sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kuolevaisuuden ilmaantumisen aika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Birte Oestergaard, PhD, University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNR-20110068-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot syötetään Odense Patient Data Explorative Network (OPEN) -tietokantaan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Perhekeskeinen hoitotyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa