家庭护理治疗心力衰竭的多中心研究
2017年4月14日 更新者：Birte Oestergaard、University of Southern Denmark
门诊心力衰竭患者的家庭护理
本研究的目的是确定以家庭为中心的护理是否有效治疗心力衰竭门诊患者的健康相关生活质量。
研究概览
详细说明
与其他慢性病患者相比，心力衰竭患者及其近亲的生活质量受损。
此外，仍有不少病人对病程中的辅导有误解或难以记住。
国际指南建议患者的亲属参与患者教育和治疗。
家庭干预可能有助于改善心力衰竭患者的生活质量、加强疾病管理以及延迟再入院和死亡率。
然而，直到今天，只有两项观察性研究调查了家庭干预对心力衰竭治疗结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
468
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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Vejle、丹麦、7100
- Vejle Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在护士主导的心力衰竭门诊转介后续护理治疗
- 诊断为慢性心力衰竭，基于收缩功能障碍（左心室射血分数 (LVEF) ≤40%）
- 纽约心脏协会 (NYHA) 分类 II-IV 症状
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者听不懂或不会说丹麦语
- 处于另一种严重疾病的末期，例如预期寿命少于 6 个月的癌症
- 患者未给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以家庭为中心的护理
照常以家庭为中心的护理和治疗
|
所有患者都照常接受治疗。
此外，干预组的患者会接受以家庭为中心的护理咨询，这些咨询的结构是门诊治疗，重点是在认知、情感和行为知识范围内改变、改善和/或维持家庭功能。
在六个月的时间内，根据家庭教育和咨询的意愿和需要，组织和个性化每个会议。
其他名称：
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无干预：照常治疗
心力衰竭专业卫生专业人员根据国际和国家指南进行药物治疗、患者信息和咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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堪萨斯城心肌病问卷总分 ≥ 6 分评估的健康相关生活质量变化
大体时间：基线、三个月、六个月和十二个月
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干预对主要结果的影响作为三个月、六个月和十二个月的纵向数据进行调查。
使用混合模型分析数据
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基线、三个月、六个月和十二个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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欧洲心力衰竭自我护理行为量表的变化
大体时间：基线、三个月、六个月和十二个月
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基线、三个月、六个月和十二个月
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家庭功能、健康和社会支持量表的变化
大体时间：基线、三个月、六个月和十个月
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基线、三个月、六个月和十个月
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管理慢性病 6 项量表的自我效能变化
大体时间：基线、三个月、六个月和十个月
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基线、三个月、六个月和十个月
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重度抑郁量表诊断量表的变化
大体时间：基线、三个月、六个月和十个月
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基线、三个月、六个月和十个月
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完全再入院和心力衰竭再入院的出现时间
大体时间：一年
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一年
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死亡率出现的时间
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birte Oestergaard, PhD、University of Southern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
以家庭为中心的护理的临床试验
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea招聘中
-
Northwell Health完全的
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London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado, Boulder; Ministry... 和其他合作者完全的
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者尚未招聘营养、健康 | 小儿营养