Эффективность гранулоцитарного колониестимулирующего фактора и эритропоэтина у больных с острой хронической печеночной недостаточностью

50 пациентов с ACLF будут включены и рандомизированы в группы G-CSF+EPO или группы плацебо.

Базовые исследования:

• Гематология

  • ОАК, протромбиновое время и МНО
  • Периферический мазок, Ретики

• Биохимия

  • Тестирование функции печени, АФП
  • Тест функции почек

• Этиология острого явления:

  • Инфекционная этиология: IgM к HAV, IgM к HEV, IgM к HBc (если HBsAg + ve), IgM к HDV (если HBsAg + ve), РНК HEV
  • Неинфекционная этиология: злоупотребление алкоголем в течение последних 4 недель, гепатотоксические препараты, АНА (>1:80), IgG, хирургические вмешательства в течение последних 4 недель, острое кровотечение из варикозно расширенных вен в течение 4 недель.

• Этиология основного хронического заболевания печени:

  • Инфекционная этиология: тотальные анти-HBc, анти-HCV, РНК HCV, ДНК HBV
  • Неинфекционная этиология: аутоиммунные маркеры, исследования меди, исследования железа, HOMA IR, FBS Анализ асцитической жидкости (где это возможно) Эндоскопия UGI Визуализация УЗИ брюшной полости с допплеровским сканированием для сплено-портальной оси КТЭТ-тройная фаза верхней части живота Тестирование регенеративного потенциала печени (где угодно) возможно) Гистология (при трансъюгулярной биопсии печени) Печень Дендритные клетки (окрашивание CD11c, CD40, CD 54, CD 123, BDCA 2) при проточной цитометрии Определение клеток CD 34+ и CD 133+ в венозной крови печени, периферической крови и биопсия печени с помощью проточной цитометрии Маркеры пролиферации, такие как ki-67, ядерный антиген пролиферирующих клеток (PCNA) в венозной крови печени и биопсия печени Маркеры ангиогенеза, такие как VEGF, vWF в венозной крови печени Измерение градиента венозного давления в печени (HVPG)

Протокол лечения Вводить Г-КСФ (в предварительно наполненном шприце) в дозе 5 мкг/кг подкожно в 1, 2, 3, 4, 5 дни, а затем каждый 3-й день до 28-го дня (всего 12 доз), вместе с Дарбопоэтин альфа 100 мкг/нед (в предварительно наполненном шприце) в течение 4 нед (всего 4 дозы).

Стандартная медикаментозная терапия, включающая по требованию лактулозу, промывание кишечника, альбумин, терлипрессин, антибиотики (по показаниям), будет продолжена и зарегистрирована. Пентоксифиллин при алкогольном гепатите и тенофовир при реактивации гепатита В Контроль: Стандартная медикаментозная терапия будет проводиться вместе с плацебо в аналогичных предварительно заполненных шприцах.

Последующее физикальное обследование будет проводиться ежедневно, через 1 неделю и через 4 недели, через 2 месяца, через 3 месяца и через 6 месяцев Общий анализ крови через день в течение 1 недели, в конце 1 недели, а затем в конце 4 недель, в 2 месяца, в 3 месяца и в 6 месяцев

KFT через день в течение 1 недели, в конце 1 недели, а затем в конце 4 недель, через 2 месяца, через 3 месяца и через 6 месяцев LFT вместе с PT/INR через день в течение 1 недели, в конце 1 недели а затем в конце 4 недель, через 2 месяца, через 3 месяца и через 6 месяцев АФП исходно, через 4 недели, через 3 месяца и через 6 месяцев Тестирование регенеративного потенциала печени на исходном уровне и через 4 недели