急性～慢性肝不全患者に対する顆粒球コロニー刺激因子とエリスロポエチンの有効性

50人のACLF患者が登録され、G-CSF+EPO群またはプラセボ群に無作為に割り付けられる

ベースライン調査:

• 血液学

  • CBC、プロトロンビン時間、および INR
  • 周辺スミア、レティック

• 生化学

  • 肝機能検査、AFP
  • 腎機能検査

• 急性事象の病因:

  • 感染病因: IgM 抗 HAV、IgM 抗 HEV、IgM 抗 HBc (HBsAg +ve の場合)、IgM 抗 HDV (HBsAg +ve の場合)、HEV RNA
  • 非感染性病因: 過去 4 週間のアルコール過多、肝毒性薬、ANA (>1:80)、IgG、過去 4 週間の手術、4 週間以内の急性静脈瘤出血

• 基礎となる慢性肝疾患の病因:

  • 感染病因: 総抗 HBc、抗 HCV、HCV RNA、HBV DNA
  • 非感染性病因: 自己免疫マーカー、銅の研究、鉄の研究、HOMA IR、FBS 腹水分析 (可能な限り) UGI 内視鏡検査 脾門脈軸用ドップラーによる USG 腹部の画像化 CECT - 三相上腹部 肝再生能検査 (可能な限り)可能） 組織学（経頸静脈肝生検による） フローサイトメトリーによる肝樹状細胞（CD11c、CD40、CD54、CD123、BDCA2染色） 肝静脈血、末梢血および肝静脈血中のCD34+細胞およびCD133+細胞の測定フローサイトメトリーによる肝生検 肝静脈血および肝生検中の ki-67、増殖細胞核抗原 (PCNA) などの増殖マーカー 肝静脈血中の VEGF、vWF などの血管新生マーカー 肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定

治療プロトコル 1、2、3、4、5 日目に 5 μg/kg s/c の用量で G-CSF を（プレフィルドシリンジに）投与し、その後 28 日目まで 3 日おきに投与します（合計 12 回投与）。ダルボポエチン アルファ 100 mcg/週 (プレフィルド シリンジ内) 4 週間 (合計 4 回)。

要件に従ってラクツロース、腸洗浄、アルブミン、テルリプレシン、抗生物質（必要な場合）を含む標準的な医学療法は継続され、記録されます。 アルコール性肝炎におけるペントキシフィリンおよび B 型肝炎の再活性化におけるテノホビル 対照: 標準的な薬物療法が、同様のプレフィルド注射器でプラセボとともに投与されます。

フォローアップ 身体検査は、毎日、1 週間後、4 週間後、2 か月後、3 か月後、6 か月後に行われます。 CBC は 1 週間隔日に行われ、1 週間の終わりに、その後 4 週間の終わりに行われます。 2ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目

KFT を 1 週間隔日、1 週間の終わりに、その後 4 週間の終わり、2 か月後、3 か月後、6 か月後に LFT と PT/INR を隔日で 1 週間、1 週間の終わりに実施ベースライン時、4週間後、3か月後、6か月後のAFP ベースライン時と4週間後の肝臓再生可能性試験