Скрининг для группы клинических исследований LID Протоколы здоровых добровольцев

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Возраст больше или равен 18 и меньше или равен 65 годам и не имеет значительных отклонений от нормы здоровья.
  2. Готов рассмотреть возможность участия в будущем исследовании LID Clinical Studies Unit на здоровых добровольцах
  3. Женщина-участник имеет право на участие в этом исследовании, если она соответствует любому из следующих условий:
• Женщины, не способные к деторождению (т. е. женщины, перенесшие гистерэктомию или перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе, что определяется отсутствием менструаций в течение более или равного 1 году)
• Способна к деторождению, но соглашается практиковать эффективную контрацепцию или воздержание (от гетеросексуальных контактов) в течение 4 недель до включения в конкретное исследование и во время исследования.

ПРИМЕЧАНИЕ: Приемлемые методы контрацепции могут включать один или несколько из следующих: 1) партнер-мужчина, который является бесплодным до включения участницы в исследование и является единственным сексуальным партнером участницы-женщины; 2) имплантаты левоноргестрела; 3) инъекционный прогестаген; 4) внутриматочная спираль с документально подтвержденной частотой отказов менее 1 процента; 5) оральные контрацептивы; или 6) методы двойного барьера, включающие использование диафрагмы или презерватива со спермицидом.

4. Желание хранить образцы для будущих исследований

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Самостоятельно сообщаемая история любого значительного медицинского состояния, включая, но не ограничиваясь:

   • Хронические заболевания легких (такие как астма, эмфизема)
   • Хронические сердечно-сосудистые заболевания (кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, операции на сердце, ишемическая болезнь сердца, известные анатомические дефекты)
   • Хронические заболевания, требующие тщательного медицинского наблюдения или госпитализации в течение последних 5 лет (сахарный диабет, нарушение функции почек, гемоглобинопатии)
   • Иммуносупрессия или рак
   • Неврологические заболевания и нарушения развития нервной системы (например, церебральный паралич, эпилепсия, инсульт, судороги)
   • Наркотическая и/или алкогольная зависимость и/или злоупотребление
2. Любое состояние, которое, по мнению главного исследователя, является противопоказанием для участия в протоколе или ухудшает способность добровольца дать информированное согласие.