Облучение всей груди с лучевой терапией с модулированной интенсивностью и одновременно интегрированным усилением для пациентов с раком молочной железы на ранней стадии (IMRT-SIB)

Критерии включения:

• Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы﹤2
• Все пациенты в возрасте >18 лет и <70 лет после органосохраняющей операции.
• При гистологическом исследовании опухоль должна быть DCIS или инвазивной аденокарциномой молочной железы.
• Отрицательный статус лимфоузлов определяется биопсией сторожевого лимфоузла или подмышечной диссекцией. Подмышечное стадирование не требуется для пациентов с DCIS
• Нет признаков отдаленных метастазов
• Макроскопическое заболевание может быть одноочаговым или многоочаговым с патологическим (инвазивным и/или DCIS) размером опухоли, удаленным с отрицательными краями (> 2 мм)
• Хирургическое лечение молочной железы должно было включать лампэктомию. Допускается повторное иссечение хирургических краев.
• Пациент должен дать согласие на участие в исследовании и должен подписать утвержденную форму согласия.

Критерий исключения:

• Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы≧2
• Наличие обширного внутрипротокового компонента (протоковая карцинома in situ, занимающая > 25% первичной инвазивной опухоли и расположенная рядом с первичной опухолью). Подозрительные микрокальцификаты, уплотнения или пальпируемые аномалии (в ипсилатеральной или контралатеральной молочной железе), если не проводилась биопсия и не было обнаружено доброкачественный.
• Доказанная многоочаговая карцинома (инвазивный рак или DCIS) в более чем одном квадранте выделенного.
• Метастатическая болезнь (M1)
• Беременность или лактация
• Хирургические края, которые невозможно оценить микроскопически или которые положительны при патологической оценке.
• Психические или аддиктивные расстройства, препятствующие получению информированного согласия или соблюдению протокола.
• Коллагеновое сосудистое заболевание, особенно дерматомиозит с уровнем КФК выше нормы или с активной кожной сыпью, системной красной волчанкой или склеродермией.
• Предварительная лучевая терапия груди или грудной клетки при любых состояниях.
• Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки и инвазивной карциномы толстой кишки, щитовидной железы, шейки матки или эндометрия, пролеченные за пять лет до включения в исследование.
• Синхронная химиотерапия или таргетная терапия запрещены.
• Отказ пациентов от включения в исследование