Рандомизированное исследование с дендритными клетками у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Различные альтернативы, используемые с 1996 года для лечения метастатического колоректального рака (MCRC), увеличили среднюю выживаемость этих пациентов. Этот выдающийся прогресс обусловлен расширением показаний к резекции метастазов в печени и использованием новых химиотерапевтических препаратов (фторпиримидин, иринотекан и оксалиплатин) и моноклональных антител (бевацизумаб, цетуксимаб и панитумумаб). Однако ни один из этих методов лечения не является излечивающим, и большинство пациентов поражены болезнью. Первая линия лечения MCRC — это FOLFOX, а вторая — иринотекан плюс цетуксимаб для пациентов с геном KRAS дикого типа (60%) с 30% ответов, и бевацизумаб плюс иринотекан с 5-10% ответов у пациентов с мутированным геном. КРАС (40%). Лечение аутологичными дендритными клетками (ДК) с аутологичными опухолевыми антигенами предлагается в качестве третьей линии терапии. Будет проведено рандомизированное исследование фазы II путем выбора двух групп пациентов, одна из которых будет получать наилучшую поддерживающую терапию, а другая - ДК плюс наилучшую поддерживающую терапию. Целью исследования будет анализ результатов после 4 месяцев лечения. У пациентов, получавших ДК, клетки, формирующие пятна IFN-γ, и пролиферативный ответ определяли бы до и после лечения в лимфоцитах, стимулированных аутологичными ДК, подвергнутыми пульсации аутологичными опухолевыми антигенами. Уровни IFN-γ, TNF-α, TGF-β и IL-12 в сыворотке до и после лечения также будут измеряться.