Обнаружение CF-ДНК у пациентов с желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST)

Критерии включения:

• Подписанное письменное информированное согласие
• Пациенты мужского или женского пола в возрасте >= 18 лет
• Гистологически подтвержденный GIST
• Известная активирующая мутация CKIT или PDGFRA и образец ткани могут быть предоставлены для центрального анализа мутаций, или статус мутации неизвестен, и образец ткани может быть предоставлен для центрального анализа мутаций на исходном уровне.
• Регулярные плановые контрольные визиты с интервалом не более трех месяцев (+ 14 дней), включая диагностическую визуализацию, соответствующую местным стандартам медицинской помощи (КТ, ПЭТ-КТ или МРТ).
• По крайней мере одно поражение GIST, которое можно измерить с помощью КТ, ПЭТ-КТ или МРТ.
• Запланированное хирургическое вмешательство по поводу одного или нескольких проявлений заболевания или запланированное лечение ИТК (такими как иматиниб или сунитиниб) с неоадъювантной или паллиативной целью или при прогрессировании заболевания независимо от текущего/планируемого лечения
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее трех месяцев

Критерий исключения:

• Последовательность дикого типа для экзона 9, 11, 13, 14, 17, 18 CKIT и экзона 18 PDGFRA
• Образец ткани не может быть предоставлен для центрального анализа мутаций
• Хирургия первичных или прогрессирующих поражений уже завершена, и в настоящее время нет признаков прогрессирующих поражений.
• Пациенты, в настоящее время получающие адъювантную терапию ИТК после операции и без признаков прогрессирующего поражения
• Пациенты, в настоящее время получающие паллиативное лечение ИТК и не имеющие признаков прогрессирующего поражения
• Запланированные интервалы наблюдения, включая КТ, ПЭТ-КТ или МРТ с интервалом более трех месяцев (+ 14 дней)
• Сопутствующее заболевание или лечение, которое может помешать пациенту выполнять запланированные лечебные мероприятия (операция или лечение ИТК) или регулярные визиты для последующего наблюдения
• Пациенты, не желающие или неспособные выполнять запланированное терапевтическое вмешательство (операция или лечение ИТК) или выполнять регулярные контрольные визиты, включая сбор образцов крови
• Беременность и лактация
• Наличие хронических воспалительных заболеваний, аутоиммунных заболеваний или цирроза печени
• Известная инфекция ВИЧ и/или гепатита В или С
• Другие злокачественные новообразования в течение последних 3 лет, за исключением адекватно леченного рака шейки матки и базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.