Nachweis von CF-DNA bei Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von >= 18 Jahren
• Histologisch bestätigter GIST
• Eine bekannte aktivierende Mutation von CKIT oder PDGFRA und eine Gewebeprobe können für eine zentrale Mutationsanalyse oder ein unbekannter Mutationsstatus und eine Gewebeprobe können für eine zentrale Mutationsanalyse zu Studienbeginn bereitgestellt werden
• Routinemäßig geplante Nachsorgeuntersuchungen in Abständen von höchstens drei Monaten (+ 14 Tage) einschließlich bildgebender Diagnostik nach lokalem Standard (CT, PET-CT oder MRT)
• Mindestens eine GIST-Läsion, die durch CT, PET-CT oder MRT gemessen werden kann
• Geplante Operation einer oder mehrerer Krankheitsmanifestationen oder geplante TKI-Behandlung (wie Imatinib oder Sunitinib) in neoadjuvanter oder palliativer Absicht oder Krankheitsprogression unabhängig von der aktuellen/geplanten Behandlung
• Lebenserwartung von mindestens drei Monaten

Ausschlusskriterien:

• Wildtyp-Sequenz für CKIT-Exon 9, 11, 13, 14, 17, 18 und PDGFRA-Exon 18
• Gewebeproben können nicht für die zentrale Mutationsanalyse bereitgestellt werden
• Operation von primären oder progressiven Läsionen bereits abgeschlossen und derzeit kein Hinweis auf progressive Läsionen
• Patienten, die derzeit nach der Operation eine adjuvante TKI-Behandlung erhalten und keinen Hinweis auf fortschreitende Läsionen haben
• Patienten, die derzeit eine palliative TKI-Behandlung erhalten und keinen Hinweis auf fortschreitende Läsionen haben
• Geplante Nachsorgeintervalle inkl. CT, PET-CT oder MRT in Abständen von mehr als drei Monaten (+ 14 Tage)
• Begleitende Erkrankung oder Behandlung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, geplante Behandlungsmaßnahmen (Operation oder TKI-Behandlung) oder regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen einzuhalten
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, den geplanten therapeutischen Eingriff (Operation oder TKI-Behandlung) oder die regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen einschließlich der Entnahme von Blutproben einzuhalten
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Vorhandensein von chronisch entzündlichen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Leberzirrhose
• Bekannte HIV- und/oder Hepatitis B- oder C-Infektion
• Andere maligne Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre außer adäquat behandeltem Karzinom des Gebärmutterhalses und Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut