Оценка эффекта Ciclo 21® (левоноргестрел + этинилэстрадиол) по сравнению с Nordette®.

Критерии включения:

1. Соблюдать все процедуры исследования, подписывать, инициализировать и датировать, по собственному желанию, IC;
2. Женщины в возрасте от 18 до 35 лет, независимо от расы и класса;
3. Используйте безопасные негормональные методы контрацепции, такие как перевязка маточных труб, негормональные ВМС или презервативы, или подвергайтесь гистерэктомии или вазэктомии полового партнера;
4. Анализ на бета-ХГЧ отрицательный;
5. при регулярных менструальных циклах каждые 24–32 дня, по крайней мере, последние три месяца;
6. текущий нормальный мазок Папаниколау (в настоящее время или в течение последних 02 лет);
7. При настоящем или влагалищном исследовании установлено, что изменения не мешают исследованию;
8. присутствующие уровни ФСГ, ЛГ, эстрадиола и ТТ для нормального менструального цикла, а также нормальные трансвагинальные сонографические отчеты.

Критерий исключения:

1. Дать противопоказание к применению стероидов;
2. регулярное или предсказуемое использование препаратов, нарушающих метаболизм исследуемых продуктов, таких как антибиотики, противосудорожные средства, антикоагулянты и гипогликемические препараты;
3. курильщики или бросившие курить менее 12 месяцев;
4. диабетический;
5. токсико-зависимый;
6. ИМТ <18 и >25;
7. применяли местные или системные половые гормоны не менее чем за два месяца до начала исследования;
8. Фон и личный или семейный анамнез тромбоза или нарушений свертываемости крови или сосудистых заболеваний или сердечно-сосудистых заболеваний;
9. Лабораторные анализы, гинекологическое УЗИ или измененные, медицинские критерии;
10. Лица с аллергией или ревматическими заболеваниями, при которых показано применение кортикостероидных препаратов;
11. нести какие-либо эндокринные изменения, особенно гипофиза и гонад и/или которым рекомендуется применение гормонов;
12. с подозреваемыми или подтвержденными поражениями или аномалиями в гонадах.
13. личный или семейный анамнез рака молочной железы или другой гормонозависимой патологии молочной железы;
14. при артериальной гипертензии или сахарном диабете (для изучения лекарственного взаимодействия КОК с гипогликемическими средствами и антигипертензивными средствами);

а) тошнота при пероральном применении КОК в анамнезе; p) Любое состояние, которое может повлиять на усмотрение исследователя в отношении данных исследования, а также являющееся измерением исследования, может быть вредным для пациента.