Hodnocení účinku Ciclo 21® (Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol) ve srovnání s Nordette®.

Kritéria pro zařazení:

1. Dodržovat všechny studijní postupy, podepsat, parafovat a datovat z vlastní vůle IC;
2. Ženy ve věku mezi 18 a 35 lety, bez ohledu na rasu a třídu;
3. Používejte bezpečnou nehormonální metodu antikoncepce, jako je podvázání vejcovodů, nehormonální nitroděložní tělíska nebo kondomy, nebo podstupte hysterektomii nebo vazektomii sexuálního partnera;
4. Vyšetření Beta-HCG negativní;
5. s pravidelnými menstruačními cykly každých 24 až 32 dní, alespoň poslední tři měsíce;
6. současný normální Pap test (aktuální nebo během posledních 02 let);
7. Současné nebo vaginální vyšetření zjistilo, že změny nezasahují do studie;
8. současné hladiny FSH, LH, estradiolu a TT pro normální menstruační cyklus, stejně jako normální transvaginální sonografické zprávy.

Kritéria vyloučení:

1. Poskytněte kontraindikaci užívání steroidů;
2. Používat pravidelně nebo předvídat léky, které interferují s metabolismem zkoumaných produktů, jako jsou antibiotika, antikonvulziva, antikoagulancia a hypoglykemická léčiva;
3. kuřáci nebo přestali kouřit méně než 12 měsíců;
4. Diabetik;
5. Toxický závislý;
6. BMI <18 a> 25;
7. užívali topické nebo systémové pohlavní hormony alespoň dva měsíce před zahájením studie;
8. Pozadí a osobní nebo rodinná anamnéza trombózy nebo poruch krvácení nebo vaskulárních poruch nebo kardiovaskulárních onemocnění;
9. Laboratorní testy, gynekologický ultrazvuk nebo změněná lékařská kritéria;
10. Jedinci s alergiemi nebo revmatickými onemocněními, u kterých je indikováno užívání kortikosteroidů;
11. nesou jakékoli endokrinní změny, zejména hypofýzy a gonády a/nebo kterým se doporučuje užívat hormony;
12. s lézemi nebo abnormalitami podezřelými nebo potvrzenými v gonádách.
13. osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny prsu nebo jiné hormonálně závislé patologie prsu;
14. s hypertenzí nebo diabetes mellitus (pro lékové interakce mezi COC a hypoglykemickými látkami a antihypertenzivy);

a) nevolnost v anamnéze při perorálním užívání COC; p) Jakýkoli stav, který může narušovat uvážení zkoušejícího v datech studie, stejně jako měření studie, může být pro pacienta škodlivý.