Bewertung der Wirkung von Ciclo 21® (Levonorgestrel + Ethinylestradiol) im Vergleich zu Nordette®.

Einschlusskriterien:

1. Alle Studienverfahren einhalten, unterschreiben, abzeichnen und datieren, aus freiem Willen, das IC;
2. Frauen zwischen 18 und 35 Jahren, unabhängig von Rasse und Klasse;
3. Verwenden Sie eine sichere nicht-hormonelle Verhütungsmethode wie Tubenligatur, nicht-hormonelle Spiralen oder Kondome, oder lassen Sie sich hysterektomieren oder sterilisieren Sie Ihren Sexualpartner;
4. Untersuchung auf Beta-HCG negativ;
5. bei regelmäßigen Menstruationszyklen alle 24 bis 32 Tage, zumindest in den letzten drei Monaten;
6. vorhandener normaler Pap-Test (aktuell oder in den letzten 02 Jahren);
7. Vorhandene oder vaginale Untersuchung ergab, dass die Veränderungen die Studie nicht beeinträchtigen;
8. aktuelle Spiegel von FSH, LH, Östradiol und TT für den normalen Menstruationszyklus sowie normale transvaginale sonographische Berichte.

Ausschlusskriterien:

1. Geben Sie eine Kontraindikation für die Verwendung von Steroiden an.
2. Verwenden Sie regelmäßig oder prognostiziert Medikamente, die den Metabolismus der Prüfprodukte beeinträchtigen, wie Antibiotika, Antikonvulsiva, Antikoagulanzien und hypoglykämische Medikamente;
3. Raucher oder haben vor weniger als 12 Monaten mit dem Rauchen aufgehört;
4. Diabetiker;
5. Giftabhängig;
6. BMI < 18 und > 25;
7. seit mindestens zwei Monaten vor Beginn der Studie topische oder systemische Sexualhormone verwendet haben;
8. Hintergrund und persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombose oder Blutungsstörungen oder Gefäßerkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
9. Laboruntersuchungen, gynäkologischer Ultraschall oder geändert, die medizinischen Kriterien;
10. Personen mit Allergien oder rheumatischen Erkrankungen, für die die Verwendung von Corticosteroid-Medikamenten angezeigt ist;
11. keine endokrinen Veränderungen, insbesondere der Hypophyse und der Keimdrüsen, tragen und / oder denen empfohlen wird, Hormone zu verwenden;
12. mit vermuteten oder bestätigten Läsionen oder Anomalien in den Keimdrüsen.
13. persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Brustpathologien;
14. mit Bluthochdruck oder Diabetes mellitus (bei Arzneimittelwechselwirkungen zwischen KOK und blutzuckersenkenden Mitteln und Antihypertensiva);

a) Vorgeschichte von Übelkeit bei oraler Anwendung von KOK; p) Jede Bedingung, die das Ermessen des Prüfarztes in Bezug auf die Studiendaten beeinträchtigen kann und die Messung der Studie für den Patienten schädlich sein kann.