Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов погружения в воду и водообмена во время колоноскопии с минимальной седацией

28 июля 2014 г. обновлено: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Сравнение методов инсуффляции воздуха, погружения в воду и водообмена во время колоноскопии с минимальной седацией, рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи показали, что у азиатских пациентов с минимальной седацией в условиях сообщества исследователи показали, что ограниченный объем вливания воды вместо инсуффляции воздуха либо в ректальную сигмовидную кишку, либо во всю толстую кишку значительно уменьшал оценку боли во время колоноскопии. Скорость интубации слепой кишки не была нарушена. В наших предыдущих исследованиях уменьшение боли колебалось от 25% до 32%. Напротив, в нескольких отчетах США описано успешное использование больших объемов воды, введенных по всей толстой кишке, у пациентов, подвергающихся колоноскопии, что приводит к большему снижению боли. оценка боли, в среднем около 56%. 3-5 Недавний обзор показал, что причина разницы может заключаться во времени удаления воды.6 В частности, группа исследователей удаляла инфузированную воду преимущественно во время фазы абстиненции (погружение в воду), а группа США удаляла воду во время фазы введения (водообмен).

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании водообмен или погружение в воду сравнивали с традиционной инсуффляцией воздуха у пациентов, подвергающихся колоноскопии с минимальной седацией. Исследователи проверяют гипотезу о том, что обмен воды может уменьшить больше боли, чем погружение в воду, в клинических условиях исследователей.

Обзор исследования

Подробное описание

Все процедуры будут записаны и сохранены в виде цифровых файлов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chia-Yi, Тайвань, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital
      • Chiayi, Тайвань, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие колоноскопию с минимальной седацией

Критерий исключения:

  • Обструктивные поражения толстой кишки, неадекватная подготовка кишечника, аллергия на меперидин, массивный асцит, частичная колэктомия в анамнезе или отказ предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: инсуффляция воздуха
Используйте инсуффляцию воздуха во время колоноскопии
вдувать воздух во время введения колоноскопии
Активный компаратор: погружение в воду
вводить воду во время введения, удалять воду во время снятия колоноскопии
вводить воду во время введения, аспирировать воду во время извлечения
Активный компаратор: водообмен
вводить и удалять воду во время фазы введения колоноскопии
вводить и удалять воду во время фазы введения колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов без боли
Временное ограничение: до 12 месяцев
доля пациентов без боли при введении во время колоноскопии
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли пациента
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев
Максимальный балл боли на этапе введения колоноскопии оценивали по шкале от 0 до 10 по шкале ВАШ (0: отсутствие боли; 10: максимальная боль).
От 9 до 12 месяцев
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев
оценка удовлетворенности, полученная после колоноскопии 0 = не удовлетворена; 10 = наиболее удовлетворен
От 9 до 12 месяцев
Количество участников с хотя бы одной аденомой
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев
количество участников с хотя бы одной аденомой в каждой из исследуемых групп.
От 9 до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт после процедуры и 30-дневная частота осложнений
Временное ограничение: один месяц
телефонное наблюдение за постпроцедурным дискомфортом и 30-дневной частотой осложнений
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться