Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízbemerítés és a vízcsere módszerek összehasonlítása minimálisan szedált kolonoszkópia során

2014. július 28. frissítette: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

A légbefúvás, a vízbemerítés és a vízcsere módszerek összehasonlítása minimális szedált kolonoszkópia során, egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Minimálisan szedált ázsiai betegeknél közösségi környezetben a kutatók kimutatták, hogy a levegő befújás helyett a rektális szigmabélben vagy a teljes vastagbélben korlátozott mennyiségű víz infúzió jelentősen csökkentette a fájdalom pontszámát a kolonoszkópia során. A vakbél intubációs sebessége nem csökkent. Korábbi vizsgálatainkban a fájdalompontszám csökkenése 25% és 32% között mozog.1, 2 Ezzel szemben számos amerikai jelentés leírja, hogy a kolonoszkópián átesett betegeknél nagyobb mennyiségű vizet infundáltak be a teljes vastagbélbe, ami a vastagbéltükrözés nagyobb csökkenését eredményezi. a fájdalom pontszáma, átlagosan körülbelül 56%.3-5 Egy közelmúltbeli áttekintés szerint a különbség oka a víz eltávolításának időzítésében rejlik.6 Pontosabban, a vizsgálócsoport a bejuttatott vizet túlnyomórészt a kivonási fázisban (vízbemerítés), az amerikai csoport pedig a beillesztési fázisban (vízcsere) távolította el a vizet.

Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a vízcserét vagy a vízbemerítést hasonlította össze a hagyományos levegő befúvásával olyan betegeknél, akiknél minimálisan szedált kolonoszkópiát végeztek. A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a vízcsere több fájdalmat csökkenthet, mint a vízbemerítés a vizsgáló klinikai környezetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden eljárást rögzítünk és digitális fájlként tárolunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chia-Yi, Tajvan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital
      • Chiayi, Tajvan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimálisan szedatív vastagbéltükrözésen átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A vastagbél obstruktív elváltozásai, a bél elégtelen előkészítése, a meperidin allergia, a masszív ascites, a kórtörténetben szereplő részleges colectomia vagy az írásos beleegyező nyilatkozat megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: levegő befújása
A kolonoszkópia során használjon levegő befújást
befújja a levegőt a kolonoszkópia behelyezése során
Aktív összehasonlító: vízbemerítés
a behelyezéskor vizet fújjon be, a kolonoszkópia eltávolításakor távolítsa el a vizet
a behelyezéskor vizet infundáljon, kihúzáskor szívjon vizet
Aktív összehasonlító: vízcsere
infundálja be és távolítsa el a vizet a kolonoszkópia behelyezési szakaszában
infundálja be és távolítsa el a vizet a kolonoszkópia behelyezési szakaszában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalommentes betegek aránya
Időkeret: 12 hónapig
a kolonoszkópia során behelyezési fájdalomtól szenvedő betegek aránya
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg fájdalom pontszáma
Időkeret: 9-12 hónap
A kolonoszkópia beültetési fázisában a maximális fájdalompontszámot 0-tól 10-ig terjedő VAS-pontszámmal értékelték (0: nincs fájdalom; 10: maximális fájdalom)
9-12 hónap
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 9-12 hónap
kolonoszkópia után kapott elégedettségi pontszám 0 = nem elégedett; 10 = legelégedettebb
9-12 hónap
A legalább egy adenomával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 9-12 hónap
a legalább egy adenomában szenvedő résztvevők száma mindegyik vizsgálati csoportban.
9-12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás utáni kellemetlenségek és a 30 napos szövődmények aránya
Időkeret: egy hónap
telefonos nyomon követés a beavatkozás utáni kellemetlenségek és a 30 napos szövődmények aránya miatt
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a levegő befújása

3
Iratkozz fel