Влияние прогестерона на вызванные внутривенным введением никотина изменения сигнала BOLD fMRI, гормонов и субъективных оценок стимулирующих препаратов

Критерии включения:

• Право на участие имеют мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет, которые в настоящее время выкуривают не менее 15 сигарет в день и соответствуют диагностическим критериям DSM-IV для никотиновой зависимости.
• Отсутствие признаков клинически значимого заболевания, основанных на полном анамнезе и физическом осмотре квалифицированным врачом.
• Отсутствие нарушений оси I DSM-IV, отличных от никотиновой зависимости (305.10), по результатам структурированного клинического интервью (SCID).
• Будут проводиться рутинные лабораторные анализы крови, включая общий анализ крови, электролиты, азот мочевины и креатинин, функциональные пробы печени, панель гепатита и анализ мочи. Лабораторные показатели должны быть в пределах нормы. HBsAg должен быть отрицательным, но субъекты, у которых серология гепатита соответствует предшествующему контакту с гепатитом А, гепатитом В или гепатитом С, но у которых нет клинических и биохимических признаков острой инфекции, будут приемлемыми.
• Уровни гематокрита ≥ 39% у мужчин и ≥ 35% у женщин.
• Результаты сывороточного теста на беременность (бета-субъединица ХГЧ) должны быть отрицательными в течение 24 часов после дня исследования.
• Нормальная ЭКГ.
• Индекс массы тела (ИМТ-отношение веса (W) к росту (H) в квадрате; W/H2=кг/м2) от 18 до 27 для женщин и от 21 до 29 для мужчин.
• Субъекты должны уметь читать и понимать инструкции, а также давать действительное информированное согласие.
• Лица без повышенной чувствительности к арахису или арахисовому маслу.
• Участники без текущего диагноза непереносимости лактозы. Отсутствие признаков клинически значимого заболевания, основанных на полном анамнезе и физическом осмотре квалифицированным врачом.

Критерий исключения:

• Участники с любым пожизненным расстройством оси I DSM-IV, кроме никотиновой зависимости.
• Участники с клинически значимыми медицинскими расстройствами.
• Женщины, которые беременны, что определяется лабораторным исследованием сыворотки бета-ХГЧ.
• Женщины, которые используют гормональные противозачаточные препараты, не будут приняты, потому что это помешает гормональным мерам.
• Женщины со средним ИМТ вне диапазона 18-27 и мужчины со средним ИМТ вне диапазона 21-29.
• Участники, которые описывают себя как обращающиеся за лечением, не будут отобраны, но будут направлены в местные программы по прекращению курения.
• Участники с аллергией на арахис или арахисовое масло.
• У участников диагностирована непереносимость лактозы.

• Участники с ферромагнитными имплантатами или другими противопоказаниями к фМРТ:

  • Кардиостимуляторы
  • Металлические зажимы на кровеносных сосудах (также называемые стентами)
  • Искусственные клапаны сердца
  • Искусственные руки, кисти, ноги и т.д.
  • Устройства для стимуляции мозга
  • Имплантированные лекарственные помпы
  • Ушные имплантаты
  • Глазные имплантаты или известные металлические фрагменты в глазах
  • Воздействие шрапнели или металлических опилок (раненые в боевых действиях, листовые рабочие, сварщики и др.)
  • Другое металлическое хирургическое оборудование в жизненно важных областях
  • Некоторые татуировки с металлическими чернилами
  • Трансдермальные пластыри (напр. Ортро Эвра, Никодерм CQ)
  • Металлическая ВМС (с)