Efectos de la progesterona sobre los cambios inducidos por la nicotina IV en la señal BOLD fMRI, las hormonas y las calificaciones subjetivas de los fármacos estimulantes

Criterios de inclusión:

• Serán elegibles para participar hombres y mujeres entre las edades de 18 y 40 años que actualmente fuman al menos 15 cigarrillos por día y que cumplen con los criterios de diagnóstico de dependencia de la nicotina del DSM-IV.
• No hay evidencia de enfermedad clínicamente significativa basada en el historial médico completo y el examen físico realizado por un médico calificado.
• Ausencia de trastornos del eje I del DSM-IV distintos de la dependencia de la nicotina (305.10) según lo medido por la entrevista clínica estructurada (SCID).
• Se realizarán análisis de sangre de laboratorio de rutina que incluyen hemograma completo, electrolitos, BUN y creatinina, pruebas de función hepática, panel de hepatitis y análisis de orina. Los parámetros de laboratorio deben estar dentro del rango normal. El HBsAg debe ser negativo, pero serán aceptables los sujetos que tengan una serología de hepatitis consistente con una exposición previa a la hepatitis A, hepatitis B o hepatitis C, pero que no tengan evidencia clínica y bioquímica de infección aguda.
• Niveles de hematocrito ≥ 39% para hombres y ≥ 35% para mujeres.
• Los resultados de la prueba de embarazo en suero (subunidad beta de hCG) deben ser negativos dentro de las 24 horas posteriores al día del estudio.
• electrocardiograma normal.
• Un Índice de Masa Corporal (BMI-ratio de peso (W) a altura (H) al cuadrado; W/H2=kg/m2) de entre 18 y 27 para mujeres y 21 a 29 para hombres.
• Los sujetos deben poder leer y comprender las instrucciones, así como proporcionar un consentimiento informado válido.
• Individuos sin hipersensibilidad al maní o al aceite de maní.
• Participantes sin un diagnóstico actual de intolerancia a la lactosa. No hay evidencia de enfermedad clínicamente significativa basada en el historial médico completo y el examen físico realizado por un médico calificado.

Criterio de exclusión:

• Participantes con cualquier trastorno del Eje I del DSM-IV de por vida que no sea dependencia de la nicotina.
• Participantes con trastornos médicos clínicamente significativos.
• Mujeres que están embarazadas según lo determinado por pruebas de laboratorio para beta hCG en suero.
• No se aceptarán mujeres que usen medicamentos anticonceptivos hormonales, porque esto confundiría las medidas hormonales.
• Mujeres con un IMC medio fuera del rango 18-27 y hombres con un IMC fuera del rango 21-29.
• Los participantes que se describan a sí mismos como personas que buscan tratamiento no serán seleccionados, pero serán remitidos a programas locales para dejar de fumar.
• Participantes con alergias al maní o al aceite de maní.
• Participantes diagnosticados con intolerancia a la lactosa.

• Participantes con implantes ferromagnéticos u otras contraindicaciones para la resonancia magnética funcional:

  • Marcapasos cardíacos
  • Clips de metal en los vasos sanguíneos (también llamados stents)
  • válvulas cardíacas artificiales
  • Brazos, manos, piernas, etc. artificiales.
  • Dispositivos de estimulación cerebral
  • bombas de drogas implantadas
  • Implantes de oreja
  • Implantes oculares o fragmentos de metal conocidos en los ojos
  • Exposición a metralla o limaduras de metal (heridos en combate militar, trabajadores de chapa, soldadores y otros)
  • Otro material quirúrgico metálico en áreas vitales
  • Ciertos tatuajes con tinta metalizada
  • Parches transdérmicos (ej. Ortro Evra, Nicoderm CQ)
  • DIU (s) de metal