Wpływ progesteronu na dożylne zmiany wywołane nikotyną na sygnał BOLD fMRI, hormony i subiektywne oceny leków pobudzających

Kryteria przyjęcia:

• Do udziału kwalifikują się mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat, którzy obecnie palą co najmniej 15 papierosów dziennie i spełniają kryteria diagnostyczne uzależnienia od nikotyny DSM-IV.
• Brak dowodów na klinicznie istotną chorobę na podstawie pełnej historii choroby i badania fizykalnego przeprowadzonego przez wykwalifikowanego lekarza.
• Brak zaburzeń osi I DSM-IV innych niż uzależnienie od nikotyny (305.10) mierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID).
• Zostaną przeprowadzone rutynowe badania laboratoryjne krwi, w tym pełna morfologia krwi, elektrolity, BUN i kreatynina, testy czynnościowe wątroby, panel zapalenia wątroby i analiza moczu. Parametry laboratoryjne muszą mieścić się w normie. HBsAg musi być ujemny, ale osoby, u których serologia zapalenia wątroby odpowiada wcześniejszemu narażeniu na wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C, ale które nie mają klinicznych i biochemicznych dowodów ostrego zakażenia, będą dopuszczalne.
• Poziomy hematokrytu ≥ 39% dla mężczyzn i ≥ 35% dla kobiet.
• Wyniki testu ciążowego z surowicy (podjednostka hCG beta) muszą być ujemne w ciągu 24 godzin od dnia badania.
• Normalne EKG.
• Wskaźnik masy ciała (stosunek masy ciała (W) do wzrostu (H) do kwadratu; W/H2=kg/m2) wynosi od 18 do 27 dla kobiet i od 21 do 29 dla mężczyzn.
• Osoby badane muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć instrukcje, a także wyrazić ważną świadomą zgodę.
• Osoby bez nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub olej arachidowy.
• Uczestnicy bez aktualnej diagnozy nietolerancji laktozy. Brak dowodów na klinicznie istotną chorobę na podstawie pełnej historii choroby i badania fizykalnego przeprowadzonego przez wykwalifikowanego lekarza.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy z jakimkolwiek zaburzeniem osi I DSM-IV w ciągu całego życia innym niż uzależnienie od nikotyny.
• Uczestnicy z klinicznie istotnymi zaburzeniami medycznymi.
• Kobiety w ciąży, jak określono na podstawie badań laboratoryjnych na obecność beta hCG w surowicy.
• Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne nie będą przyjmowane, ponieważ zakłóciłoby to działanie środków hormonalnych.
• Kobiety ze średnim BMI spoza przedziału 18-27 i mężczyźni z BMI spoza przedziału 21-29.
• Uczestnicy, którzy opisują siebie jako poszukujących leczenia, nie zostaną wybrani, ale zostaną skierowani do lokalnych programów rzucania palenia.
• Uczestnicy z alergią na orzeszki ziemne lub olej arachidowy.
• Uczestnicy z rozpoznaną nietolerancją laktozy.

• Uczestnicy z implantami ferromagnetycznymi lub innymi przeciwwskazaniami do fMRI:

  • Rozruszniki serca
  • Metalowe klipsy na naczynia krwionośne (zwane także stentami)
  • Sztuczne zastawki serca
  • Sztuczne ręce, ręce, nogi itp.
  • Urządzenia do stymulacji mózgu
  • Wszczepione pompy leków
  • Implanty uszne
  • Implanty oka lub znane fragmenty metalu w oczach
  • Narażenie na odłamki lub opiłki metalu (ranni w walce wojskowej, blacharze, spawacze i inni)
  • Inny metalowy sprzęt chirurgiczny w ważnych obszarach
  • Niektóre tatuaże z metalicznym atramentem
  • Plastry transdermalne (np. Orthro Evra, Nikoderm CQ)
  • Metalowe wkładki domaciczne