Effetti del progesterone sui cambiamenti indotti dalla nicotina IV sul segnale BOLD fMRI, sugli ormoni e sulle valutazioni soggettive dei farmaci stimolanti

Criterio di inclusione:

• Potranno partecipare uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni che attualmente fumano almeno 15 sigarette al giorno e che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da nicotina.
• Nessuna evidenza di malattia clinicamente significativa basata su anamnesi completa ed esame fisico da parte di un medico qualificato.
• Assenza di Disturbi di Asse I del DSM-IV diversi dalla dipendenza da nicotina (305.10) come misurato dall'Intervista Clinica Strutturata (SCID).
• Saranno eseguiti esami del sangue di laboratorio di routine tra cui emocromo completo, elettroliti, azotemia e creatinina, test di funzionalità epatica, pannello dell'epatite e analisi delle urine. I parametri di laboratorio devono rientrare nell'intervallo normale. L'HBsAg deve essere negativo, ma saranno accettati soggetti con sierologia dell'epatite coerente con una precedente esposizione a epatite A, epatite B o epatite C, ma che non hanno evidenza clinica e biochimica di infezione acuta.
• Livelli di ematocrito ≥ 39% per i maschi e ≥ 35% per le femmine.
• I risultati del test di gravidanza su siero (subunità beta hCG) devono essere negativi entro 24 ore dal giorno dello studio.
• ECG normale.
• Un indice di massa corporea (rapporto BMI tra peso (W) e altezza (H) al quadrato; W/H2=kg/m2) compreso tra 18 e 27 per le donne e tra 21 e 29 per gli uomini.
• I soggetti devono essere in grado di leggere e comprendere le istruzioni, nonché fornire un valido consenso informato.
• Individui senza ipersensibilità alle arachidi o all'olio di arachidi.
• Partecipanti senza una diagnosi attuale di intolleranza al lattosio. Nessuna evidenza di malattia clinicamente significativa basata su anamnesi completa ed esame fisico da parte di un medico qualificato.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV a vita diverso dalla dipendenza da nicotina.
• Partecipanti con disturbi medici clinicamente significativi.
• Donne in gravidanza come determinato da test di laboratorio per la beta hCG sierica.
• Le donne che usano farmaci contraccettivi ormonali non saranno accettate, perché questo confonderebbe le misure ormonali.
• Donne con un BMI medio al di fuori del range 18-27 e uomini con un BMI al di fuori del range 21-29.
• I partecipanti che si descrivono come in cerca di trattamento non saranno selezionati ma verranno indirizzati ai programmi locali per smettere di fumare.
• Partecipanti con allergie alle arachidi o all'olio di arachidi.
• Partecipanti con diagnosi di intolleranza al lattosio.

• Partecipanti con impianti ferromagnetici o altre controindicazioni alla fMRI:

  • Pacemaker cardiaci
  • Fermagli metallici sui vasi sanguigni (chiamati anche stent)
  • Valvole cardiache artificiali
  • Braccia, mani, gambe artificiali, ecc.
  • Dispositivi stimolatori cerebrali
  • Pompe per farmaci impiantate
  • Protesi auricolari
  • Protesi oculari o frammenti metallici noti negli occhi
  • Esposizione a schegge o limatura di metallo (feriti in combattimento militare, lattonieri, saldatori e altri)
  • Altro hardware chirurgico metallico in aree vitali
  • Alcuni tatuaggi con inchiostro metallico
  • Cerotti transdermici (es. Orthro Evra, Nicoderm CQ)
  • IUD in metallo