Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ботулинический токсин А при идиопатической ходьбе на пальцах ног

2 мая 2012 г. обновлено: Pahr Engstrom, Karolinska Institutet

Ботулинический токсин А не улучшает лечение гипсовой повязкой при идиопатической ходьбе на пальцах ног — проспективное рандомизированное исследование.

Целью данного исследования является определение того, добавляет ли ботулинический токсин А (БТ) благоприятный эффект при лечении идиопатической ходьбы на носочках с помощью гипсовой повязки ниже колена. Конкретная гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что комбинация ботулотоксина и гипсовой повязки более эффективна, чем лечение только гипсовой повязкой, в уменьшении ходьбы на носочках у детей в возрасте 5-15 лет. Методы оценки включают трехмерный анализ походки, восприятие родителями частоты ходьбы на носочках, измерения пассивного диапазона движений в суставах и силу тыльного разгибания голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Astrid Lindren Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с идиопатической ходьбой на носочках
  • 5-15 лет

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение идиопатической ходьбы на носках, например, хирургическое вмешательство на ахилловом сухожилии, гипсование, ортопедические стельки и лечение BTX.
  • Сгибательная контрактура голеностопного сустава более -10 градусов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2
Дети, которых лечили четырехнедельными гипсовыми повязками ниже колена и инъекциями ботулинического токсина А
Лекарство: Ботулинический токсин А
Детям 2-й группы было проведено двустороннее лечение Ботоксом® в дозе 12 ЕД/кг массы тела (Allergan, Калифорния, США). В каждом теленке вводили четыре места инъекции: две в проксимальной трети латерального и медиального брюшка икроножной мышцы и две дистально в икроножно-камбаловидном комплексе. Все инъекции выполнялись под контролем усилителя электромиограммы для обеспечения внутримышечного положения. Детей в обеих группах лечили четырехнедельными гипсовыми повязками ниже колена. Детям 2-й группы накладывали гипсовые повязки через 1-2 недели после лечения ботулотоксином А.
Активный компаратор: Группа 1
Детей лечили четырехнедельными гипсовыми повязками ниже колена.
Лекарство: Ботулинический токсин А
Детям 2-й группы было проведено двустороннее лечение Ботоксом® в дозе 12 ЕД/кг массы тела (Allergan, Калифорния, США). В каждом теленке вводили четыре места инъекции: две в проксимальной трети латерального и медиального брюшка икроножной мышцы и две дистально в икроножно-камбаловидном комплексе. Все инъекции выполнялись под контролем усилителя электромиограммы для обеспечения внутримышечного положения. Детей в обеих группах лечили четырехнедельными гипсовыми повязками ниже колена. Детям 2-й группы накладывали гипсовые повязки через 1-2 недели после лечения ботулотоксином А.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент ходьбы на носках
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совместный диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Классификация идиопатической ходьбы на носочках
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Параметры анализа походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Pähr Engstrom, MD., Dr., Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Идиопатическая ходьба на пальцах ног

Клинические исследования Ботулинический токсин А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться