Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botulinumtoksin A til idiopatisk tågang

2. maj 2012 opdateret af: Pahr Engstrom, Karolinska Institutet

Botulinumtoksin A forbedrer ikke gipsbehandling ved idiopatisk tågang - et prospektivt randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om botulinumtoksin A (BTX) tilføjer en gunstig effekt til behandling af idiopatisk tågang med gågips under knæet. Den specifikke hypotese, der skal testes, er, at en kombination af BTX og støbning er mere effektiv end støbebehandling alene til at reducere tå-gang hos 5-15-årige børn. Evalueringsmetoder omfatter 3-D ganganalyse, forældres opfattelse af tå-gang-frekvens, passive leds rækkevidde af bevægelsesmålinger og styrken af ​​ankel dorsal ekstension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Astrid Lindren Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med idiopatisk tågang
  • 5-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for idiopatisk tågang, såsom akillesseneoperation, støbning, orthotics og BTX-behandling.
  • Fleksionskontraktur ud over -10 grader i anklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Børn behandlet med fire ugers ganggips under knæet og botulinumtoksin A-injektioner
Medicin: Botulinumtoksin A
Børnene i gruppe 2 gennemgik bilateral behandling med i alt 12 enheder/kg kropsvægt Botox® (Allergan, Californien, USA). Fire injektionssteder i hver kalv - to i den proksimale tredjedel af de laterale og mediale gastrocnemius maver og to distalt i gastrocnemius-soleus komplekset - blev administreret. Alle injektioner blev udført med elektromyogramforstærkervejledning for at sikre intramuskulær position. Børn i begge grupper blev behandlet med fire ugers ganggips under knæet. Børn i gruppe 2 fik gipsene 1-2 uger efter botulinumtoksin A-behandling.
Aktiv komparator: Gruppe 1
Børn behandlet med fire ugers ganggips under knæet.
Medicin: Botulinumtoksin A
Børnene i gruppe 2 gennemgik bilateral behandling med i alt 12 enheder/kg kropsvægt Botox® (Allergan, Californien, USA). Fire injektionssteder i hver kalv - to i den proksimale tredjedel af de laterale og mediale gastrocnemius maver og to distalt i gastrocnemius-soleus komplekset - blev administreret. Alle injektioner blev udført med elektromyogramforstærkervejledning for at sikre intramuskulær position. Børn i begge grupper blev behandlet med fire ugers ganggips under knæet. Børn i gruppe 2 fik gipsene 1-2 uger efter botulinumtoksin A-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tågang
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Klassificering af idiopatisk tågang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Ganganalyseparametre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pähr Engstrom, MD., Dr., Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk tågang

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner