Устойчивый вирусологический ответ (УВО) Частота применения препарата Пегасис плюс рибавирин у пациентов с хроническим гепатитом С

Критерии включения:

• 20~70 лет
• Пациенты никогда не получали традиционного лечения интерфероном плюс рибавирин или пегинтерфероном плюс рибаривин.
• Хронический гепатит С, генотип 1, РНК ВГС > 0,8x106 МЕ/мл, достижение БВО (неопределяемая РНК ВГС на 4-й неделе) при лечении SoC
• Пациент должен быть в состоянии соблюдать оценки во время исследования
• Компенсированное заболевание печени (клиническая классификация А по Чайлд-Пью для пациентов с циррозом печени: общий балл ≦ 6)
• Все фертильные мужчины и женщины, получающие рибавирин, должны использовать две формы эффективной контрацепции во время лечения исследуемыми препаратами и через 6 месяцев после завершения лечения.

Критерий исключения:

• Анамнез или другие данные о состоянии здоровья, связанном с хроническим заболеванием печени, отличным от ВГС (например, гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, метаболическое заболевание печени, алкогольное заболевание печени, воздействие токсинов)
• Анамнез или другие признаки декомпенсированного заболевания печени
• Признаки или симптомы гепатоцеллюлярной карциномы
• Коинфекция гепатитом А, гепатитом В или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Недостаточно контролируемая дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет (HbA1c >8,5%) или психические расстройства, особенно депрессия. Тяжелое психическое заболевание определяется как лечение антидепрессантами или сильными транквилизаторами в терапевтических дозах при большой депрессии или психозе, соответственно, в течение не менее 3 месяцев в любое предшествующее время или в анамнезе: суицидальная попытка, госпитализация по поводу психического заболевания. или период нетрудоспособности в связи с психическим заболеванием
• Тяжелое судорожное расстройство в анамнезе или применение противосудорожных препаратов в настоящее время
• Иммунологически опосредованное заболевание в анамнезе, хроническое заболевание легких, связанное с функциональным ограничением, тяжелое заболевание сердца, трансплантация крупных органов или другие признаки тяжелого заболевания, злокачественного новообразования или любые другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для проведения исследования. изучать
• Признаки тяжелой ретинопатии (например, ЦМВ-ретинит, дегенерация желтого пятна) или клинически значимое офтальмологическое заболевание (например, при сахарном диабете или гипертонии)
• Женщины с продолжающейся беременностью или кормлением грудью
• Мужчины-партнеры беременных женщин

• Субъекты с любой из следующих лабораторных аномалий

  • Количество тромбоцитов < 90 000/мм3
  • Абсолютное количество нейтрофилов < 1500/мм3
  • Гемоглобин < 12 г/дл (Ж), 13 г/дл (М)
  • Креатинин > ВГН
  • АЛТ и/или АСТ > 10X ВГН
  • Общий сывороточный билирубин > 1,5 x ULN
• Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие или соблюдать требования исследования