Сравнение тазовой лимфаденэктомии с процедурой биопсии изолированного сторожевого лимфатического узла на ранних стадиях рака шейки матки: многоцентровое исследование с оценкой медико-экономических последствий (SENTICOL2)

Критерии включения:

• Женщины 18 лет и старше,
• Отсутствие противопоказаний к лапароскопии,
• Рак шейки матки (любой гистологический тип, кроме нейроэндокринного),
• Стадия IA1 с вовлечением лимфатических опухолевых пространств (LVSI) или IA2, диагностированная при конизации шейки матки; или стадия IA2, IB1 или IIA, выявленная при клиническом обследовании, подтвержденная биопсией и измеренная с помощью МРТ, максимальный диаметр которой составляет менее 4 см (предоперационная брахитерапия допускается при опухолях диаметром от 2 до 4 см),
• Отрицательный тест на беременность для женщин, способных к деторождению,
• Наличие французского национального социального обеспечения
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• нейроэндокринная карцинома,
• Карцинома in situ или стадия IA1 без LVSI,
• Максимальный диаметр опухоли по данным МРТ более 4 см,
• Стадия IB1 путем «понижения стадии»,
• Стадия IB2, IIB-IVB, в том числе у тех, у кого был ответ на неоадъювантное лечение (химиотерапия или ЛТ+химиотерапия),
• Наличие отдаленных метастазов,
• Прогрессирование рака шейки матки или рецидив,
• История тазовой лимфаденэктомии,
• Другие виды рака, диагностированные в ходе лечения,
• Противопоказания к инъекционным препаратам: аллергия на патентованный синий или сульфид рения,
• Тяжелая аллергия в анамнезе (в анамнезе отек Квинке, анафилактический шок),
• Пациент, который не понимает, не говорит и не пишет по-французски,
• Беременная женщина